TG Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TGTX) đã công bố việc cấp ba bằng sáng chế mới của Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ (USPTO) cho thuốc BRIUMVI® (ublituximab-xiiy), một phương pháp điều trị tái phát các dạng bệnh đa xơ cứng (RMS).
Các bằng sáng chế, mở rộng bảo vệ cho đến năm 2042, bao gồm thành phần và phương pháp điều trị của thuốc, tận dụng glycoprofile độc đáo của nó.
BRIUMVI® là kháng thể đơn dòng chống CD20 duy nhất được phê duyệt ở Hoa Kỳ cho RMS có thể được tiêm truyền trong một giờ sau liều ban đầu. Phương pháp điều trị này hiện có sẵn cho bệnh nhân RMS ở Hoa Kỳ, bao gồm cả những người mắc hội chứng cô lập lâm sàng, bệnh tái phát và bệnh tiến triển thứ phát đang hoạt động.
Thuốc cũng đã nhận được sự chấp thuận và có sẵn trên thị trường ở Liên minh Châu Âu và Vương quốc Anh để điều trị bệnh nhân RMS trưởng thành mắc bệnh đang hoạt động.
Michael S. Weiss, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của TG Therapeutics, bày tỏ sự hài lòng của công ty với các bằng sáng chế bổ sung, nhấn mạnh tầm quan trọng của chúng trong quản lý vòng đời và tiềm năng khám phá toàn bộ khả năng của thuốc trong điều trị bệnh đa xơ cứng và các bệnh tự miễn khác.
BRIUMVI® hoạt động bằng cách nhắm mục tiêu một epitope cụ thể trên các tế bào B biểu hiện CD20, một phương pháp đã được chứng minh là có hiệu quả trong việc quản lý các rối loạn tự miễn dịch. Thiết kế của nó bỏ qua một số phân tử đường, tăng cường hiệu quả suy giảm tế bào B ở liều thấp hơn. Tuy nhiên, thuốc đi kèm với chống chỉ định cho bệnh nhân nhiễm virus viêm gan B hoạt động hoặc tiền sử phản ứng truyền dịch nghiêm trọng với BRIUMVI.® Các phản ứng bất lợi phổ biến nhất được báo cáo trong các thử nghiệm RMS là phản ứng truyền dịch và nhiễm trùng đường hô hấp trên.
TG Therapeutics là một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào việc mua lại, phát triển và thương mại hóa các phương pháp điều trị các bệnh tế bào B. Công ty có một đường ống nghiên cứu với một số loại thuốc nghiên cứu và đã thương mại hóa thành công BRIUMVI® ở Mỹ và Châu Âu.
Các bằng sáng chế mới được cấp là một phần trong chiến lược của công ty để bảo vệ và mở rộng khả năng thương mại của BRIUMVI.® Thông tin liên quan đến các bằng sáng chế này và sự chấp thuận của thuốc dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ TG Therapeutics, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.