FORT WORTH, Texas - TFF Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: TFFP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố một sự thay đổi chiến lược trong các ưu tiên phát triển lâm sàng của mình, tập trung vào sự tiến bộ của Bột hít Tacrolimus (TFF TAC) dựa trên kết quả nghiên cứu Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn. Quyết định của công ty được thúc đẩy bởi tiềm năng của TFF TAC để giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong y học ghép phổi và cơ hội thị trường đáng kể của nó.
Dữ liệu Giai đoạn 2 của TFF TAC cho thấy hồ sơ an toàn và hiệu quả thuận lợi trong việc ngăn ngừa thải ghép cấp tính ở người nhận ghép phổi. Điều này đã dẫn đến quyết định của công ty đẩy nhanh lộ trình phát triển lâm sàng của TFF TAC theo hướng đăng ký. Tiến sĩ Zamaneh Mikhak, Giám đốc Y tế tại TFF Pharmaceuticals, nhấn mạnh tiềm năng của TFF TAC trong việc cách mạng hóa việc cung cấp liệu pháp ức chế miễn dịch, khắc phục những hạn chế của các công thức tacrolimus đường uống và IV hiện có.
Ngược lại, công ty đang khám phá các lựa chọn chiến lược cho TFF VORI, bao gồm quan hệ đối tác, hợp tác và tài trợ, mặc dù dữ liệu tích cực từ nghiên cứu Giai đoạn 2 và Chương trình Tiếp cận Mở rộng (EAP). TFF VORI, dành cho điều trị aspergillosis phổi xâm lấn (IPA), đã cho thấy hiệu quả tích cực và kết quả an toàn, nhưng công ty đã chọn phân bổ nguồn lực ưu tiên cho TFF TAC.
Các cập nhật dữ liệu lâm sàng cho cả TFF TAC và TFF VORI sẽ được thảo luận chi tiết trong cuộc gọi hội nghị vào Thứ Tư, Tháng Ba 27, 2024, lúc 4: 30 pm ET. Nghiên cứu Giai đoạn 2 đối với TFF TAC đã chỉ ra rằng tám trong số tám bệnh nhân đã chuyển đổi thành công từ tacrolimus đường uống sang TFF TAC, không có bằng chứng về thải ghép cấp tính. Ngoài ra, TFF VORI đã chứng minh hiệu quả tích cực ở năm trong số sáu bệnh nhân đã hoàn thành điều trị trong thử nghiệm Giai đoạn 2 và EAP.
Nền tảng công nghệ cấp đông màng mỏng (TFF) độc quyền của TFF Pharmaceuticals là nền tảng cho các ứng cử viên sản phẩm của mình, bao gồm TFF TAC và TFF VORI. Công nghệ TFF cho phép chuyển đổi thuốc thành công thức bột khô, có khả năng cải thiện hiệu quả, an toàn và ổn định.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ TFF Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.