OSAKA, Nhật Bản &; CAMBRIDGE, Mass. - Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502 / NYSE: TAK) đã báo cáo kết quả tích cực từ một nghiên cứu Giai đoạn 2 về mezagitamab, một phương pháp điều trị giảm tiểu cầu miễn dịch nguyên phát (ITP), một rối loạn tự miễn dịch hiếm gặp. Thử nghiệm, là một phần của đường ống giai đoạn cuối của công ty, đã chứng minh tính an toàn và hiệu quả của thuốc, thúc đẩy kế hoạch thử nghiệm Giai đoạn 3 toàn cầu trong năm tài chính 2024.
Nghiên cứu giai đoạn 2, được gọi là TAK-079-1004, là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược đánh giá tính an toàn của mezagitamab và đáp ứng tiểu cầu ở bệnh nhân ITP mãn tính hoặc dai dẳng. Phân tích tạm thời cho thấy thuốc được dung nạp tốt và dẫn đến tăng số lượng tiểu cầu phụ thuộc vào liều, với đáp ứng đáng kể nhất ở liều cao nhất. Sự gia tăng này diễn ra nhanh chóng và bền vững sau khi điều trị.
Mezagitamab, một kháng thể đơn dòng IgG1 nhắm vào các tế bào biểu hiện CD38, được thiết kế để làm cạn kiệt các tế bào này, có liên quan đến việc phá hủy tiểu cầu ở bệnh nhân ITP. Tình trạng này được đặc trưng bởi số lượng tiểu cầu thấp và tăng nguy cơ chảy máu. Mezagitamab đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi và Theo dõi Nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để điều trị ITP.
Chinwe Ukomadu, Trưởng Đơn vị Điều trị Tiêu hóa &Viêm tại Takeda, tuyên bố rằng kết quả Giai đoạn 2 hỗ trợ tiềm năng của mezagitamab như một phương pháp điều trị thay đổi bệnh. Công ty đang háo hức bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 và trình bày dữ liệu tại một hội nghị khoa học sắp tới.
Cam kết của Takeda trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng được chứng minh thêm bằng việc mở rộng đường ống Giai đoạn 3, bao gồm các phương pháp điều trị bệnh vẩy nến, viêm khớp vẩy nến, chứng ngủ rũ, hội chứng Lennox-Gastaut, hội chứng Dravet và bệnh gan liên quan đến α1-antitrypsin.
Kết quả của thử nghiệm mezagitamab dự kiến sẽ không ảnh hưởng đến dự báo hợp nhất của Takeda cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31/3/2024. Thông tin liên quan đến tiến trình của mezagitamab dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Công ty TNHH Dược phẩm Takeda.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.