SOUTH SAN FRANCISCO, Calif. - Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ: SPRB), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các rối loạn nội tiết hiếm gặp, đã công bố kết quả topline hỗn hợp từ các nghiên cứu lâm sàng về tildacerfont, một chất đối kháng thụ thể CRF1.
Nghiên cứu CAHmelia-203 trong tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh cổ điển ở người lớn (CAH) không đáp ứng điểm cuối hiệu quả chính của nó, trong khi nghiên cứu CAHptain-205 trong CAH nhi khoa cho thấy nhiều hứa hẹn.
Thử nghiệm CAHmelia-203, ghi danh 96 đối tượng người lớn bị tăng androgen máu nặng, nhằm đánh giá việc giảm nồng độ androstenedione (A4). Tuy nhiên, nghiên cứu không đạt được mức giảm đáng kể về mặt thống kê mức A4 với mức giảm được điều chỉnh bằng giả dược là -2,6% vào tuần 12.
Tuân thủ thấp với thuốc nghiên cứu và glucocorticoids (GC) đã được báo cáo, ảnh hưởng đến phơi nhiễm dự kiến với tildacerfont. Mặc dù thất bại, tildacerfont nói chung là an toàn và dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng (SAE) liên quan đến điều trị.
Ngược lại, nghiên cứu CAHptain-205 ở bệnh nhân nhi chỉ ra rằng tildacerfont an toàn và dung nạp tốt trên tất cả các phạm vi liều mà không có bất kỳ SAE nào liên quan đến điều trị. Dữ liệu sơ bộ cho thấy 73% bệnh nhân đạt được điểm cuối hiệu quả là giảm A4 hoặc GC sau 12 tuần điều trị bằng tildacerfont.
Spruce Biosciences có kế hoạch tiếp tục khám phá liều lượng trong các đoàn hệ bổ sung và dự đoán kết quả hàng đầu vào quý IV năm 2024. Công ty cũng mong đợi kết quả nghiên cứu CAHmelia-204 vào quý III/2024, sẽ đánh giá mức giảm GC ở bệnh nhân CAH trưởng thành.
Ngoài những phát triển này, Spruce Biosciences đang thực hiện các biện pháp tiết kiệm chi phí, bao gồm ngừng nghiên cứu CAHmelia-203 và giảm lực lượng lao động khoảng 21%. Những thay đổi này, cùng với dự trữ tiền mặt hiện tại của công ty, dự kiến sẽ mở rộng đường băng tiền mặt đến cuối năm 2025.
Công ty sẽ tổ chức một cuộc gọi hội nghị hôm nay lúc 4:30 chiều ET để thảo luận về kết quả nghiên cứu lâm sàng. Những phát triển này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và Spruce Biosciences đã không cung cấp thêm bình luận về ý nghĩa tiềm năng của những kết quả này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.