PALO ALTO, Calif. - Scilex Holding Company (NASDAQ: SCLX), một công ty tham gia phát triển các liệu pháp quản lý đau không opioid, gần đây đã đạt được tiến bộ với quy trình quản lý của Canada đối với thuốc đau nửa đầu của mình, ELYXYB.® Công ty đã trả lời các câu hỏi của Văn phòng Liên lạc và Thuốc được cấp bằng sáng chế (OPML) của Bộ Y tế Canada liên quan đến thành phần sản phẩm trong bằng sáng chế của ELYXYB, như một phần của đánh giá Đệ trình Thuốc mới (NDS) của Tổng cục Dược phẩm Canada.
ELYXYB, một giải pháp uống để điều trị cấp tính chứng đau nửa đầu có hoặc không có tiền triệu ở người lớn, là phương pháp điều trị duy nhất được FDA chấp thuận có sẵn ở dạng sẵn sàng sử dụng. Nó thuộc nhóm thuốc chống viêm không steroid (NSAID) và được ghi nhận vì tác dụng nhanh chóng và tiềm năng tác dụng phụ đường tiêu hóa thấp hơn so với các NSAID khác.
NDS cho ELYXYB đã được đệ trình vào tháng 12/2023 và quá trình phê duyệt ở Canada dự kiến sẽ mất khoảng 12 tháng, tùy thuộc vào chu kỳ xem xét và yêu cầu thông tin bổ sung của Bộ Y tế Canada.
Nghiên cứu thị trường chỉ ra rằng có nhu cầu đáng kể về phương pháp điều trị chứng đau nửa đầu hiệu quả và an toàn, đặc biệt đối với những bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp triptan hoặc có chống chỉ định với việc sử dụng nó. Các nghiên cứu lâm sàng đã chỉ ra rằng ELYXYB có thể giúp giảm đau chỉ trong 15 phút, với khoảng 50% bệnh nhân giảm đau đáng kể trong vòng 45 phút khi so sánh với giả dược.
Thị trường trị liệu đau nửa đầu ở Canada dự kiến sẽ đạt khoảng 400 triệu đô la vào năm 2025, với hơn 2,7 triệu người Canada bị ảnh hưởng bởi chứng đau nửa đầu nghiêm trọng. Sự gia nhập thị trường tiềm năng của ELYXYB có thể giải quyết một phần đáng kể dân số bệnh nhân này.
Danh mục đầu tư của Scilex cũng bao gồm ZTlido® cho đau thần kinh liên quan đến đau dây thần kinh postherpetic và Gloperba® để điều trị dự phòng bùng phát bệnh gút, với loại thứ hai dự kiến sẽ ra mắt vào nửa đầu năm 2024. Công ty có các ứng cử viên sản phẩm bổ sung trong các giai đoạn phát triển lâm sàng khác nhau.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.