Sanofi và Regeneron Pharmaceuticals đang chuẩn bị cho một hồ sơ nhanh chóng nộp lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho thuốc Dupixent (dupilumab) của họ trước cuối tháng Mười Hai, sau kết quả thử nghiệm đầy hứa hẹn. Dupixent, đã được biết đến để điều trị các tình trạng như hen suyễn và viêm da dị ứng, hiện đã cho thấy hiệu quả trong thử nghiệm giai đoạn 3 thứ hai, NOTUS, để điều trị bệnh phổi tắc nghẽn mãn tính (COPD).
Thử nghiệm NOTUS đã đạt được điểm cuối chính, cho thấy giảm đáng kể 34% các đợt kịch phát COPD. Thành công này phản ánh kết quả từ thử nghiệm BOREAS giai đoạn III trước đó. Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) hiện đang xem xét dữ liệu tương tự. Nếu được chấp thuận, Dupixent sẽ trở thành phương pháp điều trị sinh học đầu tiên có sẵn cho bệnh nhân COPD, đại diện cho một cơ hội thị trường mới đáng kể.
George Yancopoulos, Giám đốc khoa học của Regeneron, bày tỏ sự sẵn sàng cho một đệ trình khẩn cấp của FDA, nhấn mạnh tác động tiềm năng của Dupixent trong điều trị COPD. Tạp chí Y học New England đã ghi nhận tầm quan trọng của sự phát triển này, cho thấy tiềm năng của Dupixent để tham gia vào một lĩnh vực trị liệu mới lớn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.