Pfizer Oxbryta rút lui Pfizer ost thử nghiệm tế bào hình liềm đối thủ

Sau quyết định gần đây của Pfizer (NYSE: NYSE:PFE) rút lại phương pháp điều trị bệnh hồng cầu hình liềm Oxbryta, các nhà phân tích cho rằng điều này có thể đẩy nhanh việc phát triển các loại thuốc cạnh tranh. Oxbryta, được sử dụng chủ yếu cho các triệu chứng hồng cầu hình liềm từ nhẹ đến trung bình, đã nhận được sự chấp thuận nhanh chóng tại Hoa Kỳ vào năm 2019, với quy định về các thử nghiệm bổ sung để xác minh lợi ích của nó.

Cơ quan Dược phẩm châu Âu, sau khi bày tỏ lo ngại về các trường hợp tử vong liên quan đến Oxbryta trong hai thử nghiệm, đã đề nghị đình chỉ ngay lập tức việc cấp phép cho thuốc. Quyết định của EMA được đưa ra sau một cuộc họp đánh giá vào thứ Năm.

Các công ty môi giới Phố Wall dự đoán nhu cầu cấp thiết phải nhanh chóng theo dõi các thử nghiệm cho các phương pháp điều trị tế bào hình liềm thay thế, chẳng hạn như mitapivat của Agios Pharmaceuticals và pociregir của Fulcrum Therapeutics (NASDAQ: FULC). Các nhà phân tích tại Leerink lưu ý rằng những thách thức tuyển sinh cho các thử nghiệm giai đoạn đầu của Fulcrum có thể được giảm bớt do sự phát triển này.

Các nhà phân tích của Piper Sandler chỉ ra rằng đối với Agios, áp lực pháp lý có thể gia tăng để đẩy nhanh quá trình xem xét. Christopher J. Raymond của Piper Sandler nhận xét rằng nếu mitapivat chứng minh làm giảm tần suất các cơn đau đặc trưng của bệnh, nó có thể dẫn đến việc xem xét quy định suôn sẻ hơn, đặc biệt là với nhu cầu gia tăng từ những bệnh nhân đã mất quyền truy cập vào Oxbryta.

Đáp lại tin tức này, cổ phiếu của Agios Pharmaceuticals đã tăng 4% và cổ phiếu của Fulcrum Therapeutics đã tăng hơn 20% trong phiên giao dịch sớm. Tuy nhiên, hai liệu pháp gen, Lyfgenia của bluebird bio và sự hợp tác giữa Vertex Pharmaceuticals (NASDAQ: VRTX) và Casgevy của CRISPR Therapeutics, vẫn chỉ là lựa chọn cho những người bị bệnh hồng cầu hình liềm nặng.

Nhà phân tích Dae Gon Ha của Stifel đã chỉ ra hôm thứ Năm rằng với việc loại bỏ Oxbryta, hầu hết bệnh nhân có triệu chứng nhẹ đến trung bình chỉ còn lại thuốc hóa trị liệu hydroxyurea là lựa chọn điều trị chính của họ. Bệnh hồng cầu hình liềm Pfizer h chủ yếu ảnh hưởng đến các cá nhân Da đen ở Hoa Kỳ, ước tính ảnh hưởng đến khoảng 100,000 người.

Những thách thức gần đây của Pfizer, theo ghi nhận của Ha, bao gồm sự sụt giảm doanh số bán thuốc Pfizer tiêm chủng COVID, sự ra mắt đáng thất vọng của virus hợp bào hô hấp (RSV) va Pfizer và kết quả lâm sàng không ấn tượng đối với một loại thuốc trị béo phì đang được phát triển. Pfizer rs, cổ phiếu Pfizer đã giảm nhẹ, hiện đang giao dịch ở mức gần một nửa giá trị đỉnh đại dịch.

Oxbryta là tài sản quan trọng từ việc Pfizer mua lại Global Blood Therapeutics vào năm 2022 với giá 5,4 tỷ USD, một thỏa thuận được tài trợ bởi lợi nhuận kiếm được trong đại dịch. Cùng với Oxbryta, Pfizer cũng đã có được hai phương pháp điều trị thử nghiệm khác cho bệnh hồng cầu hình liềm, cả hai đều vẫn đang trải qua các thử nghiệm lâm sàng theo trang web của công ty.

Bệnh hồng cầu hình liềm làm cho các tế bào hồng cầu có hình liềm hoặc lưỡi liềm, dẫn đến đột quỵ, tổn thương nội tạng, tử vong sớm và khủng hoảng đau đớn.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.