NEW YORK - Protagenic Therapeutics, Inc. (NASDAQ: PTIX), một công ty dược phẩm sinh học, đã công bố hoàn thành bước tăng liều đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I cho PT00114, một hợp chất peptide não mới nhằm điều trị các rối loạn thần kinh-tâm thần liên quan đến căng thẳng. Nhóm bệnh nhân ban đầu dung nạp an toàn liều thấp 125 microgam mà không có bất kỳ phản ứng bất lợi nào được báo cáo trong thời gian quan sát 30 ngày.
Thử nghiệm Giai đoạn I / IIa đang diễn ra được thiết kế để đánh giá tính an toàn và hiệu quả của PT00114 ở cả tình nguyện viên khỏe mạnh và bệnh nhân được chẩn đoán mắc Trầm cảm kháng trị, PTSD và Rối loạn lo âu tổng quát. Công ty dự định đăng ký các đoàn hệ bổ sung vào thử nghiệm, bao gồm các đánh giá dấu ấn sinh học, chẳng hạn như nồng độ cortisol lưu hành, để đánh giá đáp ứng điều trị ban đầu.
Axiom Real-Time Metrics, một công ty CRO / Data Analytics, đang hợp tác với Protagenic trong việc quản lý chương trình lâm sàng. Tiến sĩ Maurizio Fava, điều tra viên chính trong thử nghiệm, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của PT00114 để giải quyết nhu cầu cấp thiết về phương pháp trị liệu mới trong điều trị các rối loạn liên quan đến căng thẳng.
Robert B. Stein, MD, Tiến sĩ, Giám đốc Y tế của Protagenic Therapeutics, mô tả PT00114 có một cơ chế hoạt động độc đáo. Không giống như các thuốc benzodiazepin thông thường, PT00114 cho phép phản ứng thích hợp với căng thẳng mà không có phản ứng 'hươu trong đèn pha', có thể làm trầm trọng thêm các tình trạng tâm thần kinh và thần kinh.
PT00114 là một peptide tổng hợp axit amin 41 phản ánh phần hoạt động của hormone não tự nhiên TCAP. Nó đang được phát triển như một phương pháp điều trị tiềm năng cho một loạt các tình trạng thần kinh-tâm thần, bao gồm trầm cảm, lo lắng và PTSD, bằng cách giảm mức cortisol lưu hành.
Protagenic Therapeutics tập trung vào việc phát triển các peptide hoạt động thần kinh thành liệu pháp để chống lại các rối loạn liên quan đến căng thẳng. Công ty dự kiến sẽ báo cáo kết quả hoàn chỉnh từ đoàn hệ đơn liều của thử nghiệm Giai đoạn I vào tháng Tư.
Bản cập nhật này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Protagenic Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.