REDWOOD CITY, Calif. - Rezolute, Inc. (NASDAQ: RZLT), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ một nghiên cứu tiền lâm sàng chỉ ra rằng hợp chất chì của nó, RZ358, có thể điều trị hiệu quả hạ đường huyết do các khối u tế bào không phải đảo nhỏ (NICT) gây tăng insulin. Những phát hiện của nghiên cứu cho thấy tiềm năng tăng gấp đôi dân số bệnh nhân có thể giải quyết sống chung với tình trạng này.
Nghiên cứu dược lý in vitro gần đây của công ty đã đánh giá tác động của RZ358 đối với việc kích hoạt thụ thể insulin bởi yếu tố tăng trưởng giống insulin-2 (IGF-2), so với insulin, ở nồng độ liên quan đến bệnh. Kết quả đã chứng minh khả năng của RZ358 trong việc làm giảm tín hiệu từ cả IGF-2 và insulin, hỗ trợ khả năng ứng dụng điều trị rộng rãi của hợp chất trong điều trị hạ đường huyết từ các dạng tăng insulin khác nhau.
Tiến sĩ Brian Roberts, Giám đốc Y tế tại Rezolute, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của RZ358 trong việc mang lại lợi ích điều trị đáng kể cho bệnh nhân ung thư với các lựa chọn hạn chế để kiểm soát hạ đường huyết, có thể làm phức tạp việc điều trị ung thư. Công ty trước đây đã báo cáo sử dụng thành công RZ358 theo Chương trình Tiếp cận Mở rộng cho bệnh nhân có khối u tế bào đảo tụy sản xuất insulin.
Rezolute đã tham gia với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) về một nghiên cứu đăng ký duy nhất tiềm năng có thể bao gồm bệnh nhân hạ đường huyết do cả hạ đường huyết khối u tế bào đảo (ICTH) và NICTH. Việc bao gồm bệnh nhân NICTH có thể mở rộng đáng kể thị trường RZ358 trong chứng tăng insulin khối u, ước tính khoảng 4.500 bệnh nhân ở Hoa Kỳ.
RZ358 là một kháng thể đơn dòng hoàn toàn của con người nhắm vào một vị trí dị hình trên các thụ thể insulin, được thiết kế để chống lại sự kích hoạt thụ thể insulin dư thừa và cải thiện hạ đường huyết. Hợp chất này cũng đang trong thử nghiệm giai đoạn 3 đối với chứng tăng insulin bẩm sinh, một tình trạng nhi khoa hiếm gặp khi trẻ em sản xuất quá nhiều insulin. RZ358 đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi ở Hoa Kỳ và EU để điều trị tăng insulin bẩm sinh, cũng như các chỉ định bổ sung cho việc sử dụng nó trong điều trị insulinoma.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và chứa các tuyên bố hướng tới tương lai về hiệu quả tiềm năng và các ứng dụng trị liệu của RZ358. Những tuyên bố này không đảm bảo hiệu suất trong tương lai và phải chịu rủi ro và không chắc chắn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.