Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Hôm thứ Hai, Needham đã tăng mục tiêu giá cho cổ phiếu Arcellx Inc. (NASDAQ: ACLX) lên 81 đô la từ 72 đô la trước đó trong khi vẫn giữ xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Sự điều chỉnh này theo sau các cuộc bỏ phiếu thuận lợi gần đây liên quan đến việc sử dụng các liệu pháp CAR-T trong các dòng điều trị trước đó cho đa u tủy (MM). Ứng cử viên của công ty, anito-cel, được dự đoán sẽ được hưởng lợi từ những phát triển này do sự tương đồng của nó với Carvykti, đã nhận được sự ủng hộ nhất trí trong một cuộc bỏ phiếu gần đây.
Sự ủng hộ nhất trí của hội đồng FDA đối với Carvykti (11-0) và đa số ủng hộ Abecma (8-3) vào thứ Sáu đã nhấn mạnh khả năng mở rộng việc sử dụng liệu pháp CAR-T trong giai đoạn đầu điều trị MM. Sự thay đổi này có thể mở đường cho các phương pháp điều trị tương tự, bao gồm cả anito-cel của Arcellx. Cuộc thảo luận của hội đồng nhấn mạnh khía cạnh điều trị một lần của các liệu pháp CAR-T như một sự khác biệt đáng kể về chất lượng cuộc sống. Tuy nhiên, họ cũng lưu ý rằng việc tiếp cận với các liệu pháp này vẫn là một trở ngại đáng kể.
Cuộc thảo luận từ cuộc họp hôm thứ Sáu cũng đưa ra ánh sáng vấn đề bắc cầu dưới mức tối ưu, có liên quan đến cái chết sớm trong việc sử dụng cả Carvykti và Abecma. Phát hiện này dự kiến sẽ ảnh hưởng đến chiến lược của Arcellx vì nó thiết kế các nghiên cứu cho các liệu pháp dòng trước đó. Lập trường tích cực của hội đồng đối với các liệu pháp CAR-T được coi là một yếu tố giảm rủi ro cho Arcellx, vì nó cho thấy một môi trường pháp lý cởi mở để xem xét các phương pháp điều trị này trong các cơ sở điều trị trước đó.
Nhà phân tích Needham tin rằng kết quả của cuộc họp hôm thứ Sáu cho thấy sự cởi mở về quy định đối với việc sử dụng các liệu pháp CAR-T trong các dòng MM trước đó, đây là một dấu hiệu tích cực cho anito-cel của Arcellx.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.