AUSTIN, Texas - Natera, Inc. (NASDAQ: NTRA), công ty tiên phong trong xét nghiệm DNA không có tế bào, đã công bố hợp tác với Fédération Francophone de Cancérologie Digestive và CHU Dijon Bourgogne cho nghiên cứu CIRCULATE-PRODIGE-70. Thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III này ở Pháp sẽ điều tra việc sử dụng bệnh tồn dư phân tử (MRD) để hướng dẫn điều trị bổ trợ ở bệnh nhân ung thư đại trực tràng giai đoạn II (CRC).
Nghiên cứu sẽ đánh giá lợi ích của hóa trị bổ trợ (ACT) đối với bệnh nhân CRC giai đoạn II có DNA khối u lưu hành có thể phát hiện được (ctDNA) sau phẫu thuật. Bệnh nhân xét nghiệm dương tính với Signatera MRD sẽ được chọn ngẫu nhiên để nhận ACT hoặc theo dõi, trong khi bệnh nhân âm tính với MRD sẽ tuân theo chăm sóc tiêu chuẩn. Thử nghiệm nhằm mục đích ghi danh khoảng 1.600 bệnh nhân và dự kiến kết quả ban đầu vào năm 2025.
CIRCULATE-France là một phần của nỗ lực rộng lớn hơn, bao gồm CIRCULATE-Nhật Bản và CIRCULATE-US, để đánh giá lợi ích của việc điều trị bằng MRD. Julien Taieb, MD, PhD, điều tra viên chính, tin rằng nghiên cứu này có thể thiết lập một tiêu chuẩn mới cho chăm sóc có hướng dẫn MRD trong CRC giai đoạn II, có khả năng ảnh hưởng đến quyết định điều trị cho hàng ngàn người.
Sự tham gia của Natera trong thử nghiệm đang diễn ra bao gồm xét nghiệm Signatera MRD của họ, được giới thiệu sau khi xét nghiệm ctDNA dựa trên methyl hóa được sử dụng để sàng lọc 800 bệnh nhân đầu tiên. Adham Jurdi, MD, giám đốc y tế cấp cao về ung thư tại Natera, bày tỏ sự tin tưởng vào tiến trình ban đầu của thử nghiệm và vai trò của xét nghiệm MRD được cá nhân hóa trong việc cải thiện kết quả cho bệnh nhân CRC ở Pháp.
Signatera, một xét nghiệm MRD được cá nhân hóa, phát hiện và định lượng ung thư còn sót lại bằng cách sử dụng DNA khối u lưu hành cụ thể của bệnh nhân. Nó nhằm mục đích xác định tái phát sớm hơn và tối ưu hóa các quyết định điều trị. Xét nghiệm này được Medicare đài thọ cho các bệnh ung thư khác nhau và đã được xác nhận lâm sàng trên nhiều loại ung thư.
Natera tập trung vào xét nghiệm DNA không có tế bào và nhằm mục đích tích hợp xét nghiệm di truyền được cá nhân hóa vào chăm sóc tiêu chuẩn để tăng cường sức khỏe và cho phép can thiệp sớm hơn, có mục tiêu. Các thử nghiệm của công ty được hỗ trợ bởi hơn 180 ấn phẩm được đánh giá ngang hàng và nó điều hành các phòng thí nghiệm được chứng nhận ở Austin, Texas và San Carlos, California.
Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.