NEW YORK - Regeneron Pharmaceuticals đã công bố kết quả đáng khích lệ từ thử nghiệm LINKER-M1 giai đoạn 1/2 để điều trị đa u tủy tái phát hoặc chịu lửa (R / R MM) bằng linvoseltamab, một liệu pháp thử nghiệm.
Thử nghiệm đã báo cáo tỷ lệ đáp ứng khách quan mạnh mẽ (ORR) là 71% và tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 46% với liều 200 mg trong thời gian theo dõi trung bình là 11 tháng. Những phát hiện này, được công bố hôm thứ Năm, báo hiệu sự tiến bộ đáng kể trong sự phát triển của linvoseltamab, đã chứng minh dữ liệu hiệu quả sớm vượt trội so với các phương pháp điều trị khác như Tecvayli và Elrexfio.
Các kết quả đầy hứa hẹn đã tạo tiền đề cho Regeneron lên kế hoạch nộp đơn theo quy định. Công ty nhằm mục đích nhắm mục tiêu đến những bệnh nhân đã trải qua trung bình năm liệu pháp trước đó, bao gồm thuốc ức chế proteasome và kháng thể đơn dòng chống CD38. Mặc dù tỷ lệ tác dụng phụ tổng thể cao được quan sát thấy trong thử nghiệm, hội chứng giải phóng cytokine nghiêm trọng (CRS) là tối thiểu, chỉ có một trường hợp cấp độ 3 được báo cáo trong số những người tham gia.
Đường ống ung thư của Regeneron không giới hạn ở linvoseltamab. Nó bao gồm odronextamab trong các thử nghiệm giai đoạn 3 đối với u lympho không Hodgkin (NHL), ubamatamab trong các thử nghiệm giai đoạn 2 chống ung thư buồng trứng và Libtayo được phê duyệt cho các loại ung thư biểu mô khác nhau. Ngoài ra, fianlimab kết hợp với Libtayo đã được cấp trạng thái Fast Track để điều trị khối u ác tính di căn và đang chờ quyết định của FDA dự kiến vào ngày 31 tháng 3 năm 2024.
Công ty cũng tiết lộ rằng chế độ dùng thuốc của linvoseltamab có khả năng mang lại lợi thế so với các đối thủ cạnh tranh bằng cách đề xuất khoảng cách kéo dài giữa các liều cho những bệnh nhân đáp ứng tốt với điều trị. Đây sẽ là một sự cải thiện đáng kể so với lịch trình quản lý hàng tuần của Tecvayli.
Các nghiên cứu lâm sàng tiếp theo đang được tiến hành với thử nghiệm LINKER-MM3 giai đoạn 3 đang diễn ra đánh giá linvoseltamab kết hợp với các phương pháp điều trị khác ở những bệnh nhân ít được điều trị trước hơn và thử nghiệm LINKER-MM4 giai đoạn 1/2 nhắm vào những người chưa điều trị.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.