SAN DIEGO - Kura Oncology, Inc. (NASDAQ: KURA), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1, KOMET-008, liên quan đến thuốc điều tra ziftomenib.
Thử nghiệm đang đánh giá ziftomenib kết hợp với các phương pháp điều trị khác cho bệnh nhân bạch cầu dòng tủy cấp tính (AML) có đột biến gen cụ thể.
Nghiên cứu sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp, dược động học và hoạt động lâm sàng của ziftomenib khi được sử dụng với gilteritinib, FLAG-IDA hoặc LDAC ở những bệnh nhân bị đột biến NPM1 tái phát hoặc chịu lửa hoặc AML được sắp xếp lại KMT2A. Bệnh nhân đầu tiên đã được dùng liều trong thử nghiệm, đánh dấu một bước quan trọng trong việc phát triển liệu pháp mới tiềm năng này.
Tiến sĩ Stephen Dale, Giám đốc Y tế của Kura Oncology, nhấn mạnh tiên lượng xấu cho bệnh nhân AML có đột biến NPM1 và đột biến FLT3 đồng thời xảy ra, nhấn mạnh sự cần thiết phải điều trị hiệu quả. Ông bày tỏ hy vọng rằng sự kết hợp của ziftomenib và gilteritinib, cả hai loại thuốc uống, có thể cung cấp một lựa chọn điều trị hấp dẫn cho những bệnh nhân này.
Ziftomenib, một chất ức chế menin, nhắm mục tiêu tương tác protein-protein được cho là động lực của AML với những thay đổi di truyền nhất định. Thuốc trước đây đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn trong đơn trị liệu và đã nhận được Chỉ định Thuốc mồ côi từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ để điều trị AML.
Kura Oncology cũng đang tiến hành các nghiên cứu bổ sung để đánh giá ziftomenib kết hợp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn cho các quần thể bệnh nhân AML khác nhau. Dữ liệu sơ bộ từ một nghiên cứu liên quan, KOMET-007, cho thấy kết quả dương tính từ 20 bệnh nhân tính đến ngày 30/1/2024.
AML là một căn bệnh đầy thách thức với nhu cầu cao chưa được đáp ứng để điều trị hiệu quả, vì các lựa chọn hiện tại có thành công hạn chế, đặc biệt là trong các trường hợp tái phát hoặc chịu lửa. Con đường menin được coi là rất quan trọng trong sự tiến triển của bệnh, với đột biến NPM1 xuất hiện trong khoảng 30% trường hợp AML và sắp xếp lại KMT2A trong khoảng 5-10%.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Kura Oncology. Công ty tiếp tục khám phá các loại thuốc chính xác để điều trị ung thư, với một đường ống dẫn các ứng cử viên thuốc phân tử nhỏ nhắm vào các con đường tín hiệu ung thư khác nhau. Các thử nghiệm và nghiên cứu đang diễn ra là một phần trong cam kết của Kura nhằm giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng của bệnh nhân AML.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.