Johnson & Johnson (JNJ) thông báo hôm thứ Ba rằng họ đã nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho một phương pháp điều trị kết hợp RYBREVANT và LAZCLUZE để điều trị ban đầu cho bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ tiến triển (NSCLC) có đột biến EGFR nhất định.
Theo công ty, sự chấp thuận này biểu thị một tiến bộ đáng kể trong điều trị ung thư phổi, vì đây là liệu pháp kết hợp đầu tiên và duy nhất được phê duyệt cho nhóm bệnh nhân này không bao gồm hóa trị.
Phương pháp điều trị kết hợp đã được chứng minh là có hiệu quả hơn trong việc giảm nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong khi so sánh với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại, osimertinib, theo kết quả từ nghiên cứu MARIPOSA giai đoạn 3.
Ung thư phổi là một trong những nguyên nhân phổ biến nhất gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn cầu, với NSCLC chiếm phần lớn nhất trong số các trường hợp này.
"Sự chấp thuận của FDA về việc điều trị kết hợp RYBREVANT và LAZCLUZE mà không cần hóa trị để sử dụng ban đầu là một thành tựu quan trọng đối với mục tiêu của chúng tôi là thay đổi tiến trình ung thư phổi và giảm Johnson & Johnson nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn thế giới", John Reed, Phó chủ tịch điều hành R & D Y học Sáng tạo tại Johnson &Johnson, cho biết.
JNJ tuyên bố rằng liệu pháp kết hợp nhắm trực tiếp vào các đột biến EGFR và đã chứng minh kết quả đầy hứa hẹn về việc kéo dài thời gian bệnh nhân sống mà không tiến triển bệnh và thời gian họ đáp ứng với điều trị.
Họ cũng đề cập rằng hồ sơ an toàn của việc điều trị kết hợp RYBREVANT và LAZCLUZE phù hợp với hồ sơ an toàn đã biết của hai phương pháp điều trị khi được sử dụng riêng biệt.
Bài viết này được sản xuất và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được một biên tập viên xem xét. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo Điều khoản và Điều kiện của chúng tôi.