Hôm thứ Tư, H.C. Wainwright đã thay đổi lập trường của mình về Iterum Therapeutics (NASDAQ: ITRM), chuyển từ xếp hạng Trung lập sang Mua. Công ty đã đặt mục tiêu giá mới cho Iterum ở mức 6,00 đô la, sau khi công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng thành công cho điều trị kháng sinh của công ty.
Iterum Therapeutics đã báo cáo vào ngày 30 tháng 1 rằng kháng sinh sulopenem đường uống của họ đã chứng minh tính ưu việt trong một thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng để điều trị nhiễm trùng đường tiết niệu không biến chứng (uUTI). Thuốc, một sự kết hợp của sulopenem etzadroxil và probenecid, đạt được tỷ lệ đáp ứng tổng thể cao hơn so với Augmentin, một loại kháng sinh hiện đang được sử dụng. Trong thử nghiệm, 61,7% bệnh nhân được điều trị bằng sulopenem cho thấy thành công lâm sàng và diệt trừ vi sinh, so với 55,0% đối với Augmentin.
Điểm cuối chính của thử nghiệm đã được đáp ứng với ưu thế thống kê, vì giới hạn dưới của khoảng tin cậy 95% cho sự khác biệt điều trị là trên ngưỡng cho cả không thua kém và vượt trội. Sulopenem cũng đáp ứng các điểm cuối thứ cấp, bao gồm thành công lâm sàng và diệt trừ vi sinh tại chuyến thăm thử nghiệm chữa bệnh.
Iterum dự kiến sẽ trình bày kết quả đầy đủ của thử nghiệm REASSURE tại một cuộc họp khoa học sắp tới. Thiết kế thử nghiệm đã được thống nhất với FDA theo đánh giá giao thức đặc biệt, cho thấy khả năng được FDA chấp thuận vào quý IV/2024. Iterum có kế hoạch nộp lại Đơn đăng ký thuốc mới vào quý II năm 2024, với dự đoán về một kết quả tích cực.
Việc nâng cấp và mục tiêu giá lạc quan phản ánh niềm tin của công ty vào tiềm năng thị trường của sulopenem và sự chấp thuận dự kiến của FDA. Tin tức này đã định vị Iterum Therapeutics thuận lợi trong ngành dược phẩm, đặc biệt là trong phân khúc điều trị kháng sinh cho nhiễm trùng đường tiết niệu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.