LAWRENCEVILLE, NJ - IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, đã thông báo nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đối với vắc-xin tăng cường COVID-19, IMNN-101. Động thái này được đưa ra sau hướng dẫn từ cuộc họp Pre-IND với FDA và tạo tiền đề cho việc đăng ký dự kiến của những người tham gia vào quý II/2024.
Ứng cử viên vắc-xin, IMNN-101, dựa trên nền tảng PlaCCine độc quyền của IMUNON, sử dụng hệ thống phân phối DNA không phải virus để kiểm soát sự biểu hiện của kháng nguyên mầm bệnh. Nghiên cứu giai đoạn 1 nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp của vắc-xin và phản ứng kháng thể trung hòa ở người trưởng thành khỏe mạnh, cũng như độ bền của các phản ứng này. Mục tiêu thứ cấp bao gồm đánh giá khả năng của vắc-xin để gợi ra phản ứng tế bào IgG và T.
Chủ tịch điều hành của IMUNON, Michael H. Tardugno, bày tỏ sự lạc quan về việc nộp đơn IND và tiềm năng của nền tảng PlaCCine để chứng minh tính ưu việt so với dữ liệu vắc xin mRNA hiện có, đặc biệt là về độ bền của biểu hiện miễn dịch. Nghiên cứu sắp tới sẽ bao gồm 24 đối tượng và ba liều vắc xin leo thang, được thiết kế để bảo vệ chống lại biến thể SARS-CoV-2 Omicron XBB1.5.
Dữ liệu tiền lâm sàng từ vắc-xin PlaCCine nguyên mẫu của IMUNON đã cho thấy kết quả đầy hứa hẹn, với tính sinh miễn dịch và mức độ bảo vệ ở động vật linh trưởng không phải người vượt quá 95%, tương đương với vắc-xin mRNA. Công ty tin rằng vắc-xin PlaCCine mang lại lợi thế trong phản ứng tế bào T, an toàn, tuân thủ và linh hoạt trong sản xuất, có thể thu hút các đối tác tiềm năng để phát triển hơn nữa.
IMUNON tham gia vào việc phát triển công nghệ DNA không virus của mình trên nhiều phương thức, bao gồm phương pháp điều trị khối u rắn và các bệnh truyền nhiễm, cũng như vắc-xin ung thư phổ quát và cá nhân hóa. Chương trình lâm sàng hàng đầu của nó, IMNN-001, là một liệu pháp miễn dịch dựa trên DNA cho ung thư buồng trứng tiến triển hiện đang trong giai đoạn phát triển 2.
Thông tin được trình bày trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ IMUNON.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi IMUNON, Inc. (NASDAQ: IMNN) tiến hành các thử nghiệm lâm sàng đối với vắc-xin tăng cường COVID-19 cải tiến, IMNN-101, các nhà đầu tư và các nhà quan sát trong ngành đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo InvestingPro, IMUNON nắm giữ vốn hóa thị trường là 8,74 triệu USD, phản ánh quy mô và quy mô của công ty trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips cho thấy IMUNON nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây là một dấu hiệu tích cực về sự ổn định tài chính của công ty khi theo đuổi các thử nghiệm lâm sàng tốn kém. Hơn nữa, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp sự đảm bảo hơn nữa về khả năng đáp ứng nhu cầu tài chính ngay lập tức.
Bất chấp nền tảng tài chính vững chắc của công ty về tính thanh khoản, InvestingPro Tips cũng nhấn mạnh rằng IMUNON đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và có biên lợi nhuận gộp yếu, là -8490,53% trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023. Điều này cho thấy những thách thức đáng kể trong việc duy trì lợi nhuận và nhấn mạnh tầm quan trọng của sự phát triển lâm sàng thành công và quan hệ đối tác chiến lược.
Mặc dù biến động giá cổ phiếu của IMUNON khá biến động, nhưng đã có sự trở lại mạnh mẽ trong tháng trước, với Tổng lợi nhuận giá 1 tháng là 89,8%. Đây có thể là dấu hiệu cho thấy sự lạc quan của nhà đầu tư sau khi IND đệ trình gần đây cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của IMNN-101. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này có thể ảnh hưởng đến các cân nhắc đầu tư dài hạn.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm hiểu sâu hơn về các chỉ số tài chính và triển vọng tương lai của IMUNON, có thêm các Mẹo InvestingPro có sẵn, với tiềm năng khám phá những hiểu biết có giá trị về hiệu suất và định hướng chiến lược của công ty. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, mở khóa quyền truy cập vào các mẹo độc quyền này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.