MIAMI - Summit Therapeutics Inc. (NASDAQ: SMMT) đã công bố dữ liệu mới từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II của ivonescimab, một kháng thể lưỡng đặc hiệu nghiên cứu mới, cho thấy hiệu quả đáng kể trong điều trị bệnh nhân ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển có di căn não. Những phát hiện này đã được trình bày hôm nay tại Đại hội Ung thư phổi châu Âu ở Prague, Cộng hòa Séc.
Các thử nghiệm, được xác định là AK112-202 và AK112-201, bao gồm 35 bệnh nhân di căn não không có triệu chứng lúc ban đầu. Đáng chú ý, thời gian sống sót không tiến triển nội sọ trung bình được quan sát là 19,3 tháng trên các đoàn hệ kết hợp.
Tỷ lệ đáp ứng nội sọ 34% đã được báo cáo, với 23% bệnh nhân đạt được đáp ứng hoàn toàn theo tiêu chí RANO. Hơn nữa, tất cả các bệnh nhân không đạt được đáp ứng đều cho thấy bệnh ổn định hoặc không tiến triển, không quan sát thấy trường hợp chảy máu nội sọ.
Sự an toàn và hoạt động chống khối u của ivonescimab, khi được sử dụng như một đơn trị liệu hoặc kết hợp với hóa trị, đã được nhấn mạnh trong hai áp phích tại đại hội. Tiến sĩ H. Jack West, Phó Chủ tịch Phát triển Lâm sàng tại Hội nghị thượng đỉnh, bày tỏ sự hài lòng với tỷ lệ đáp ứng thuận lợi và tỷ lệ sống sót không tiến triển, cũng như hồ sơ an toàn đầy hứa hẹn ở bệnh nhân di căn não từ NSCLC.
Trong một nhóm riêng biệt gồm các bệnh nhân NSCLC vảy tiến triển hoặc di căn bậc một, thời gian sống sót trung bình không tiến triển là 11,1 tháng đã được báo cáo. Bệnh nhân có khối u không vảy trải qua thời gian sống sót trung bình không tiến triển là 13,3 tháng.
Tỷ lệ sống sót chung không đạt được ở cả hai nhóm bệnh nhân sau khi theo dõi trung bình 22,1 tháng. Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị dẫn đến ngừng ivonescimab tương đối thấp, thường gặp nhất là thiếu máu và giảm số lượng bạch cầu trung tính.
Ivonescimab kết hợp liệu pháp miễn dịch PD-1 với tác dụng chống tạo mạch VEGF trong một phân tử. Nó được thiết kế để có ái lực liên kết cao hơn với sự hiện diện của cả PD-1 và VEGF, có khả năng nhắm mục tiêu mô khối u hiệu quả hơn mô khỏe mạnh.
Summit đang thúc đẩy sự phát triển lâm sàng của ivonescimab với các thử nghiệm Giai đoạn III đang diễn ra, bao gồm thử nghiệm HARMONi cho bệnh nhân NSCLC đột biến EGFR và thử nghiệm HARMONi-3 cho bệnh nhân NSCLC vảy di căn đầu tiên. Thuốc chưa được phê duyệt bởi bất kỳ cơ quan quản lý nào.
Thông tin trong bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Summit Therapeutics Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.