Trong một phiên họp mang tính bước ngoặt ngày hôm nay, một nhóm cố vấn của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã triệu tập để đánh giá một liệu pháp mới cho rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD) sử dụng thuốc ảo giác MDMA, đánh dấu giai đoạn tiên tiến nhất mà chất này đã đạt được trong quá trình phê duyệt của FDA. Những người ủng hộ từ lâu đã tranh luận về tiềm năng điều trị của các loại thuốc như MDMA để giải quyết các rối loạn sức khỏe tâm thần.
Phương pháp điều trị, được phát triển bởi Lykos Therapeutics, được quản lý dưới dạng viên nang và được thiết kế để sử dụng kết hợp với liệu pháp nói chuyện bởi một chuyên gia sức khỏe tâm thần có trình độ. Các thử nghiệm lâm sàng liên quan đến hơn 190 bệnh nhân đã chỉ ra sự suy giảm đáng chú ý các triệu chứng PTSD ở những người được điều trị bằng MDMA so với nhóm giả dược.
Mặc dù kết quả đầy hứa hẹn, các nhân viên đánh giá của FDA vào thứ Sáu tuần trước đã bày tỏ sự dè dặt về phương pháp thử nghiệm. Họ lưu ý rằng những người tham gia có thể đã có thể phân biệt xem họ nhận được MDMA hay giả dược do tác dụng đặc biệt của thuốc, có khả năng ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm. David Olson, giám đốc Viện Ảo giác và Trị liệu thần kinh UC Davis, đã hạ thấp những lo ngại này, cho thấy rằng ngay cả khi hiệu ứng giả dược tăng cường đang diễn ra, bệnh nhân vẫn cho thấy sự cải thiện.
Tuy nhiên, Olson cũng đặt ra câu hỏi về những rủi ro tiềm ẩn đối với các cá nhân. FDA đã đề xuất một số hạn chế và yêu cầu giám sát nhất định đối với việc sử dụng thuốc, nêu bật những lo ngại như tăng huyết áp và mạch, cũng như các trường hợp nhiễm độc gan được quan sát thấy trong các thử nghiệm.
PTSD là một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 13 triệu người Mỹ, với tỷ lệ lưu hành cao đáng chú ý trong số các cựu chiến binh. Các loại thuốc hiện tại cho PTSD không hiệu quả đối với tất cả bệnh nhân, cho thấy nhu cầu đáng kể về các lựa chọn điều trị mới.
Phương pháp điều trị Lykos MDMA là một phần của cuộc điều tra rộng hơn về các chất gây ảo giác cho các tình trạng sức khỏe tâm thần đầy thách thức, bao gồm một hợp chất đang được thử nghiệm bởi Compass Pathways có nguồn gốc từ nguyên tố tương tự như nấm ma thuật.
Đánh giá của FDA về liệu pháp dựa trên MDMA này có thể mở đường cho một loại phương pháp điều trị mới, mặc dù Olson cho rằng sự phức tạp và chi phí liên quan đến việc sử dụng nó có thể hạn chế tác động của nó. Ông dự đoán rằng MDMA sẽ được thành công bởi các hợp chất có đặc tính vượt trội trong tương lai.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.