Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
Hôm thứ Tư, RAPT Therapeutics (NASDAQ: RAPT) đã phải đối mặt với sự hạ cấp từ HC Wainwright, chuyển từ Mua sang Trung lập, sau khi tạm dừng tất cả các thử nghiệm lâm sàng đối với thuốc zelnecirnon. Hành động này được thực hiện sau khi Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) tạm dừng lâm sàng các thử nghiệm do cái chết của bệnh nhân có khả năng liên quan đến suy gan.
Thông báo của FDA, mà RAPT Therapeutics nhận được vào thứ Sáu tuần trước, liên quan đến thử nghiệm Giai đoạn 2b cho viêm da dị ứng (AD), nơi quan sát thấy vấn đề suy gan. Sự cố này được chỉ ra là có khả năng liên quan đến zelnecirnon, mặc dù độc tính gan không được phát hiện ở bất kỳ bệnh nhân nào trong số khoảng 350 bệnh nhân khác được điều trị bằng thuốc cho đến nay.
Công ty chỉ ra rằng công ty đang chờ hướng dẫn thêm từ FDA về các bước cần thiết để tiếp tục thử nghiệm. Ngoài ra, RAPT Therapeutics phải đánh giá tác động của việc trì hoãn thử nghiệm Giai đoạn 2b và xác định xem thử nghiệm có thể tiếp tục hay không hoặc nếu sự chậm trễ đáng kể trong phát triển lâm sàng là không thể tránh khỏi.
Do sự không chắc chắn xung quanh sự phát triển lâm sàng và khả năng trì hoãn hơn một năm nếu thử nghiệm không thể tiến hành, H.C. Wainwright đã loại bỏ mục tiêu giá cho RAPT Therapeutics và hạ cấp cổ phiếu xuống Trung lập. Thị trường và các nhà đầu tư hiện đang tìm kiếm thêm thông tin từ cả FDA và RAPT về tương lai của các thử nghiệm lâm sàng của zelnecirnon.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.