EMERYVILLE, California - Gritstone bio, Inc. (NASDAQ: GRTS), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm Giai đoạn 2b đối với vắc-xin COVID-19 thế hệ tiếp theo hiện dự kiến sẽ bắt đầu vào mùa thu năm 2024, một sự thay đổi so với quý đầu tiên theo kế hoạch ban đầu của năm. Quyết định lên lịch lại thử nghiệm nhằm mục đích kết hợp đầy đủ các nguyên liệu thô cấp Thực hành sản xuất tốt (GMP), được dự đoán sẽ nâng cao giá trị quy định của nghiên cứu.
Nghiên cứu CORAL-BARDA sắp tới, được hỗ trợ bởi các quỹ liên bang từ Cơ quan Nghiên cứu và Phát triển Tiên tiến Y sinh (BARDA) của Bộ Y tế và Dịch vụ Nhân sinh Hoa Kỳ, là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi được thiết lập để ghi danh 10.000 người tham gia. Nó sẽ so sánh hiệu quả, an toàn và tính sinh miễn dịch của ứng cử viên vắc xin mRNA tự khuếch đại (samRNA) của Gritstone với vắc xin COVID-19 đã được phê duyệt.
Andrew Allen, MD, Tiến sĩ, Đồng sáng lập, Chủ tịch &; Giám đốc điều hành của Gritstone bio, bày tỏ lòng biết ơn đến FDA và BARDA vì sự hướng dẫn và hỗ trợ của họ trong quá trình chuẩn bị nghiên cứu. Ông nhấn mạnh những lợi ích tiềm năng của việc sử dụng các tài liệu cấp GMP, bao gồm cải thiện khả năng diễn giải nghiên cứu và khả năng giải quyết đồng thời biến thể COVID-19 theo mùa mới nhất.
Công nghệ samRNA làm nền tảng cho ứng cử viên vắc-xin của Gritstone được thiết kế để khuếch đại RNA kháng nguyên trong tế bào, có khả năng dẫn đến biểu hiện kháng nguyên kéo dài và tăng cao. Vắc-xin tích hợp cả kháng nguyên Spike và không Spike để tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ, với lời hứa về yêu cầu liều lượng thấp hơn và độ ổn định của tủ lạnh.
Cách tiếp cận của công ty với các loại vắc-xin thế hệ tiếp theo nhằm mục đích tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ và lâu dài bằng cách đào tạo nhiều nhánh của hệ thống miễn dịch để nhắm mục tiêu vào các khu vực bệnh quan trọng. Gritstone bio tiếp tục làm việc trên một danh mục các ứng cử viên sản phẩm để điều trị và phòng ngừa các bệnh do virus và khối u rắn.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Gritstone bio.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Gritstone bio, Inc. (NASDAQ: GRTS) chuẩn bị cho thử nghiệm Giai đoạn 2b đối với vắc-xin COVID-19 thế hệ tiếp theo, các số liệu tài chính và thông tin chi tiết của nhà phân tích từ InvestingPro vẽ nên bức tranh rộng hơn về vị thế thị trường hiện tại và kỳ vọng trong tương lai của công ty.
InvestingPro Data nhấn mạnh rằng Gritstone bio có vốn hóa thị trường là 214,52 triệu USD, cho thấy quy mô của nó trong ngành công nghệ sinh học. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023 ở mức 10,22 triệu USD, đã giảm đáng kể 45,47%. Ngoài ra, biên lợi nhuận gộp của công ty trong cùng kỳ đáng chú ý là âm -1109,66%, cho thấy những thách thức của công ty trong việc duy trì lợi nhuận.
InvestingPro Tips cho thấy sự thận trọng vì công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt và các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới. Hơn nữa, họ không dự đoán Gritstone bio sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là mối quan tâm đối với các nhà đầu tư tiềm năng. Trên một lưu ý tích cực hơn, tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cung cấp một số ổn định tài chính trong thời gian tới.
Đối với độc giả quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Gritstone bio, các mẹo bổ sung có sẵn trên InvestingPro. Hiện tại có thêm 11 Mẹo InvestingPro có thể cung cấp thêm thông tin chi tiết về hiệu suất của công ty và các rủi ro hoặc cơ hội đầu tư tiềm ẩn. Để khám phá những mẹo này và hiểu toàn diện về bối cảnh tài chính của Gritstone bio, độc giả quan tâm có thể truy cập https://www.investing.com/pro/GRTS và sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.