RUTHERFORD - GlucoTrack, Inc. (NASDAQ: GCTK), một công ty thiết bị y tế, đã công bố hoàn thành thành công một nghiên cứu tiền lâm sàng cho Máy theo dõi đường huyết liên tục cấy ghép mới (CBGM). Nghiên cứu tập trung vào kỹ thuật cấy ghép và an toàn thiết bị, mang lại kết quả tích cực mà không có tác dụng phụ đáng kể.
CBGM cấy ghép, được thiết kế cho những người mắc bệnh tiểu đường, hoạt động bằng cách đặt dưới da và kết nối với mạch máu, cho phép đo đường huyết liên tục. Không giống như nhiều hệ thống theo dõi glucose liên tục hiện có để đo glucose trong dịch kẽ, thiết bị của GlucoTrack đo trực tiếp từ máu, có khả năng giảm thời gian trễ.
Nghiên cứu ban đầu, không nhằm mục đích kiểm tra độ chính xác, cho thấy sự khác biệt tương đối tuyệt đối trung bình (MARD) là 8,1% vào Ngày 30 và 4,5% vào Ngày 60 với việc sử dụng các thiết bị nguyên mẫu ban đầu. Giám đốc điều hành Paul Goode bày tỏ sự tin tưởng vào kết quả và kỳ vọng về kết quả tương tự với các nguyên mẫu được cải tiến.
Phương pháp tiếp cận nội mạch của GlucoTrack dựa trên các quy trình cấy ghép đã được thiết lập được sử dụng trong không gian tim mạch, mà công ty tin rằng sẽ cung cấp một tiến bộ đáng kể trong chăm sóc bệnh tiểu đường. Sự đơn giản của quy trình cấy ghép, mất khoảng 20 phút và triển vọng theo dõi liên tục mà không cần các thành phần đeo bổ sung, phù hợp với tầm nhìn của công ty về một thiết bị rời rạc và thân thiện với người dùng.
Ngoài nghiên cứu ban đầu, GlucoTrack đã bắt đầu thử nghiệm tiền lâm sàng dài hạn để đánh giá độ chính xác và tuổi thọ của cảm biến với nguyên mẫu tinh chỉnh và cỡ mẫu lớn hơn. Bước này là một phần trong quá trình chuẩn bị của công ty cho các nghiên cứu đầu tiên trên người dự kiến sẽ bắt đầu vào cuối năm nay.
Cam kết của công ty là thương mại hóa một CBGM cấy ghép có tuổi thọ cảm biến lâu dài và chỉ yêu cầu một sự kiện hiệu chuẩn duy nhất. CBGM nhằm mục đích cung cấp một cách thuận tiện hơn và ít xâm phạm hơn cho những người mắc bệnh tiểu đường để quản lý tình trạng của họ.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ GlucoTrack, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.