CÔNG VIÊN TAM GIÁC NGHIÊN CỨU - G1 Therapeutics, Inc. (NASDAQ: GTHX), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào ung thư, hôm nay đã thông báo rằng thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3, PRESERVE 2, sẽ tiến hành phân tích cuối cùng theo khuyến nghị của Ủy ban Giám sát Dữ liệu độc lập (DMC). Thử nghiệm đang đánh giá hiệu quả của trilaciclib kết hợp với hóa trị để điều trị ung thư vú ba âm tính di căn (mTNBC).
DMC, sau khi xem xét dữ liệu tạm thời, khuyên nên tiếp tục mà không sửa đổi, với lý do không có lo ngại về an toàn. Phân tích cuối cùng, dự kiến vào quý III/2024, sẽ đánh giá Tỷ lệ sống sót tổng thể (HĐH) trong dân số có ý định điều trị.
Trilaciclib là một chất ức chế CDK4 / 6 tiêm tĩnh mạch, một phương pháp điều trị mới được thiết kế để bảo vệ tủy xương và chức năng hệ thống miễn dịch trong quá trình hóa trị, có khả năng tăng cường kết quả của bệnh nhân. Thử nghiệm PRESERVE 2 là một nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm, ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược, ghi danh bệnh nhân bị TNBC tiến triển cục bộ không thể cắt bỏ hoặc di căn. Những người tham gia được chọn ngẫu nhiên để nhận trilaciclib hoặc giả dược trước phác đồ hóa trị đầu tay của gemcitabine và carboplatin, được dùng theo chu kỳ 21 ngày cho đến khi bệnh tiến triển.
Ung thư vú ba âm tính là một dạng bệnh đặc biệt tích cực, chiếm 15-20% chẩn đoán ung thư vú ở Hoa Kỳ. Nó được đặc trưng bởi sự vắng mặt của các thụ thể estrogen và progesterone và protein HER2 dư thừa, khiến nó không đáp ứng với các liệu pháp nhắm mục tiêu nội tiết tố hoặc HER2. Thay vào đó, TNBC thường được quản lý bằng hóa trị, xạ trị và phẫu thuật.
Jack Bailey, Giám đốc điều hành của G1 Therapeutics, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của trilaciclib để đáp ứng điểm cuối chính của hệ điều hành, rút ra từ lợi ích sống sót được quan sát thấy trong một nghiên cứu Giai đoạn 2 trước đó. Bailey chỉ ra rằng trong khi một phân tích tạm thời tích cực có thể đẩy nhanh sự sẵn có của trilaciclib, công ty mong muốn có khả năng cung cấp phương pháp điều trị này cho bệnh nhân vào đầu năm tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.