Hôm thứ Ba, Ủy ban Thương mại Liên bang (FTC) tuyên bố họ đang tranh chấp nhiều bằng sáng chế mà họ mô tả là "vô giá trị", liên quan đến 20 sản phẩm dược phẩm có tên đã đăng ký nhãn hiệu, bao gồm các loại thuốc được bán rộng rãi của Novo Nordisk là Ozempic, Saxenda và Victoza.
Cơ quan quản lý cho rằng các bằng sáng chế này được liệt kê không chính xác hoặc không nên được liệt kê, thể hiện một bước quan trọng trong nỗ lực liên tục sửa đổi hoặc xóa các mục khỏi Sách Cam mà họ cho là không phù hợp và cản trở việc giới thiệu các loại thuốc generic. Sách Cam là một ấn phẩm trong đó Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ghi lại thông tin bằng sáng chế của mình cho các loại thuốc đã được phê duyệt.
"Bằng cách nhập thông tin bằng sáng chế sai, các công ty dược phẩm ngăn chặn cạnh tranh và tăng chi phí thuốc theo toa, dẫn đến việc người Mỹ phải trả giá cực kỳ cao cho các loại thuốc mà họ phụ thuộc", Chủ tịch FTC Lina Khan cho biết trong một tuyên bố.
FTC, bằng cách phản đối các tuyên bố bằng sáng chế không hợp lệ này, đang chống lại các hành vi bất hợp pháp này và đảm bảo rằng người Mỹ có quyền truy cập nhanh chóng vào các lựa chọn thay thế sáng tạo và hiệu quả về chi phí cho các loại thuốc họ yêu cầu.
Đáp lại hành động này của FTC, các nhà phân tích thị trường tại TD Cowen nhận xét:
"Dự đoán của chúng tôi vẫn không thay đổi rằng độc quyền thị trường đối với các sản phẩm có chứa semaglutide ở Hoa Kỳ sẽ kết thúc khi bằng sáng chế chính cho chất ma túy hết hạn vào tháng 12 năm 2031, phù hợp với tuyên bố từ Novo."
"Xem xét FTC không thách thức bằng sáng chế cụ thể này - cung cấp sự bảo vệ đáng kể nhất cho Ozempic, Wegovy và Rybelsus - bằng sáng chế này dường như không bị đe dọa bởi hành động hiện tại của FTC."
Ngoài ra, bằng sáng chế số 10.335.462, là bằng sáng chế cho phương pháp sử dụng có thể mở rộng bảo hộ cho Ozempic cho đến năm 2033, không bị FTC tranh cãi.
Bài viết này được sản xuất và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được một biên tập viên xem xét. Để biết thêm chi tiết, vui lòng tham khảo Điều khoản và Điều kiện của chúng tôi.