Trong một động thái mang tính bước ngoặt, Florida đã trở thành tiểu bang đầu tiên nhận được sự chấp thuận của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để nhập khẩu thuốc theo toa trực tiếp từ Canada. Sự chấp thuận này, được cấp vào thứ Sáu, là một phần trong nỗ lực giảm chi phí thuốc cao ở Hoa Kỳ bằng cách giới thiệu sự cạnh tranh từ các nhà cung cấp Canada, nơi giá thuốc thường thấp hơn do hệ thống chăm sóc sức khỏe do chính phủ đàm phán.
Tuy nhiên, ngành công nghiệp dược phẩm đã bày tỏ sự phản đối mạnh mẽ đối với kế hoạch này, với lý do lo ngại về các mối đe dọa đối với nguồn cung cấp thuốc của Canada và sự an toàn của chuỗi cung ứng thuốc của Hoa Kỳ. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA), tập đoàn thương mại hàng đầu của ngành, đã chỉ ra rằng họ quan ngại sâu sắc về ý nghĩa của kế hoạch đối với sức khỏe cộng đồng. Giám đốc điều hành PhRMA Stephen Ubl tuyên bố: "Việc nhập khẩu các loại thuốc không được chấp thuận, cho dù từ Canada hay các nơi khác trên thế giới, đều gây nguy hiểm nghiêm trọng cho sức khỏe cộng đồng".
Bất chấp sự phản đối của ngành công nghiệp, các chuyên gia về giá thuốc tin rằng khả năng nhập khẩu thuốc đơn thuần có thể đóng vai trò là một con bài mặc cả trong việc đàm phán giá thấp hơn. Dan Ollendorf, giám đốc khoa học tại Viện Đánh giá Lâm sàng và Kinh tế, lưu ý rằng mặc dù kế hoạch có thể không có tác động đáng kể do sự chênh lệch quy mô giữa dân số Hoa Kỳ và Canada, nhưng nó có thể ảnh hưởng đến các cuộc đàm phán về giảm giá và giảm giá.
FDA đã vạch ra các yêu cầu nghiêm ngặt đối với Florida để đáp ứng để duy trì chương trình. Tiểu bang phải cung cấp thông tin cụ thể về thuốc để FDA xem xét và phê duyệt, đảm bảo rằng thuốc nhập khẩu đáp ứng các tiêu chuẩn của FDA. Ngoài ra, Florida được yêu cầu nộp báo cáo hàng quý nêu chi tiết các loại thuốc nhập khẩu, tiết kiệm chi phí và bất kỳ vấn đề an toàn hoặc chất lượng nào gặp phải.
Sáng kiến này được đưa ra trong bối cảnh chính phủ Mỹ đang nỗ lực giải quyết giá thuốc cao. Đạo luật Giảm lạm phát do Tổng thống Joe Biden ký cho phép Medicare đàm phán giá thuốc bắt đầu từ năm 2026, mặc dù điều này chỉ áp dụng cho một số loại thuốc hạn chế.
Lộ trình để các bang đề xuất các chương trình nhập khẩu thuốc ban đầu được cựu Tổng thống Donald Trump đặt ra vào năm 2020 và tiếp tục theo lệnh năm 2021 của Tổng thống Biden để FDA hợp tác với các bang về kế hoạch của họ. Florida đã đệ trình đề xuất của mình lên FDA vào tháng 11/2020.
Ủy viên FDA Robert Califf nhấn mạnh rằng các tiểu bang khác đang tìm kiếm sự chấp thuận cho các chương trình tương tự phải cho thấy rằng họ có thể giảm đáng kể chi phí tiêu dùng mà không ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả của thuốc. Việc phê duyệt kế hoạch của Florida đánh dấu một bước quan trọng trong cuộc tranh luận đang diễn ra về giá cả và tiếp cận thuốc ở Hoa Kỳ.
Reuters đã đóng góp cho bài viết này.Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.