Góc nhìn tuần 11-15/08: VN-Index có thể lên 1,600 điểm?
DOYLESTOWN, Pa. - Aprea Therapeutics, Inc. (NASDAQ: APRE), một công ty dược phẩm sinh học chuyên về ung thư chính xác, hôm nay đã thông báo rằng Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt đơn đăng ký để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho APR-1051. Thử nghiệm sẽ đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của thuốc ức chế WEE1 đường uống ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển, đặc biệt là những người biểu hiện quá mức Cyclin E, chẳng hạn như ung thư vú và buồng trứng.
Thuốc mới nghiên cứu (IND), APR-1051, được chào hàng bởi Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Aprea, Tiến sĩ Oren Gilad, như một liệu pháp tiềm năng "tốt nhất trong lớp" do cấu trúc phân tử độc đáo, tính chọn lọc và tính chất dược động học của nó. Công ty đã tiến hành các nghiên cứu tiền lâm sàng rộng rãi chứng minh hoạt động chống khối u mạnh mẽ và hồ sơ dược động học thuận lợi cho APR-1051. Những nghiên cứu này cũng cho thấy APR-1051 có thể biểu hiện ít độc tính hơn so với các chất ức chế WEE1 khác, mặc dù không có nghiên cứu so sánh trực tiếp nào được thực hiện.
Việc giải phóng mặt bằng IND cho phép Aprea bắt đầu thử nghiệm leo thang liều ACESOT-1051. Việc đăng ký cho thử nghiệm dự kiến sẽ bắt đầu vào nửa đầu năm nay, với bản cập nhật về tiến độ của thử nghiệm dự kiến vào quý 4 năm 2024.
Aprea tập trung vào khả năng gây chết người tổng hợp trong ung thư nhắm vào các lỗ hổng cụ thể trong các tế bào ung thư. Sự tiến bộ của APR-1051 vào các thử nghiệm lâm sàng đại diện cho một cột mốc quan trọng đối với công ty, tiếp tục phát triển chương trình dẫn đầu của mình, ATRN-119, một chất ức chế phân tử nhỏ khác được thiết kế cho các chỉ định khối u rắn.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.