Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Investing.com - Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc sử dụng mở rộng thuốc tiêm Ozempic® (semaglutide), được phát triển bởi công ty dược phẩm Novo Nordisk. Thuốc hiện đã được phê duyệt để giảm nguy cơ tiến triển bệnh thận, suy thận và tử vong tim mạch ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh thận mãn tính (CKD). Sự cho phép mở rộng này được xây dựng dựa trên các ứng dụng hiện có của Ozempic để tăng cường kiểm soát lượng đường trong máu và giảm các biến cố tim mạch chính ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim.
Sự chấp thuận của FDA dựa trên kết quả của thử nghiệm kết quả thận FLOW giai đoạn 3b. Thử nghiệm cho thấy Ozempic® 1 mg làm giảm đáng kể nguy cơ tương đối trở nên tồi tệ hơn của bệnh thận, suy thận và tử vong do tim mạch xuống 24% so với giả dược, ngoài chăm sóc tiêu chuẩn. Thử nghiệm cũng báo cáo mức giảm nguy cơ tuyệt đối 4,9% trong khoảng thời gian ba năm.
CKD là một biến chứng phổ biến ở những người mắc bệnh tiểu đường loại 2, ảnh hưởng đến khoảng 40% bệnh nhân. Tình trạng này có thể dẫn đến các biến chứng sức khỏe khác, bao gồm tăng nguy cơ biến chứng tim mạch và tử vong. Những phát hiện từ thử nghiệm FLOW cho thấy Ozempic® có thể mang lại lợi thế lâm sàng đáng kể trong việc giảm thiểu những rủi ro này.
Ozempic®, được phân loại là chất chủ vận thụ thể peptide-1 giống glucagon (GLP-1 RA), ban đầu được FDA phê duyệt vào năm 2017. Nó được sử dụng để kiểm soát lượng đường trong máu kết hợp với chế độ ăn uống và tập thể dục ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2. Vào năm 2020, thuốc đã nhận được sự chấp thuận bổ sung để giảm nguy cơ mắc các biến cố tim mạch lớn như đau tim, đột quỵ hoặc tử vong ở người lớn mắc bệnh tiểu đường loại 2 và bệnh tim đã biết.
Phó Chủ tịch Cấp cao Phát triển Lâm sàng, Các vấn đề Y tế & Quy định tại Novo Nordisk, Tiến sĩ Anna Windle, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận này đối với những bệnh nhân mắc các bệnh đi kèm trong hội chứng tim mạch-thận-chuyển hóa. Tiến sĩ Richard E. Pratley, Giám đốc Y tế tại Viện Tiểu đường AdventHealth Orlando, FL, và Đồng Chủ tịch Thử nghiệm FLOW, cũng nhấn mạnh sự cần thiết của các loại thuốc có thể làm giảm đáng kể nguy cơ mắc các kết quả chính về thận và tim mạch ở nhóm bệnh nhân này.
Việc sử dụng mở rộng Ozempic® đặt nó là GLP-1 RA được chỉ định rộng rãi nhất trong danh mục của nó, có khả năng cung cấp các lựa chọn điều trị quan trọng cho hàng triệu người trưởng thành mắc bệnh tiểu đường loại 2 và CKD. Novo Nordisk là nhà sản xuất thuốc semaglutide duy nhất được FDA chấp thuận như Ozempic®. Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.