MARLBOROUGH, Mass. - Tập đoàn Khoa học Boston (NYSE: BSX) hôm nay thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Bong bóng bọc thuốc AGENT (DCB) để điều trị tái hẹp stent mạch vành (ISR), một tình trạng đặc trưng bởi sự thu hẹp của mạch stent do mảng bám hoặc mô sẹo. Điều này đánh dấu sự ra đời của khinh khí cầu mạch vành bọc thuốc đầu tiên tại Hoa Kỳ.
AGENT DCB được thiết kế để cung cấp một liều điều trị của thuốc paclitaxel vào thành mạch, nhằm ngăn chặn sự tái phát của ISR. Nó phục vụ như là một thay thế cho các phương pháp điều trị khác như nong bóng, đặt stent bổ sung, hoặc xạ trị.
Sự chấp thuận của FDA theo sau các kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng AGENT IDE, liên quan đến 600 bệnh nhân trên 40 địa điểm của Hoa Kỳ. Phân tích tạm thời của 480 bệnh nhân đầu tiên cho thấy TÁC NHÂN DCB vượt trội về mặt thống kê so với nong bóng không tráng trong việc giảm tổn thương mục tiêu (TLF) sau 12 tháng. Thử nghiệm cũng báo cáo không có trường hợp huyết khối stent xác định / có thể xảy ra và giảm 49% nguy cơ đau tim tại mạch đích với AGENT DCB.
Tiến sĩ Robert W. Yeh, điều tra viên chính của thử nghiệm, nhấn mạnh tính hiệu quả và an toàn của AGENT DCB, đặc biệt là ở những người có nguy cơ cao, bao gồm cả những người có stent nhiều lớp hoặc bệnh tiểu đường. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của công nghệ mới này trong việc cung cấp cho các bác sĩ một lựa chọn bổ sung để điều trị ISR mà không cần bức xạ hoặc thêm nhiều lớp kim loại.
Boston Scientific đã cung cấp AGENT DCB ở Châu Âu, một phần của Châu Á Thái Bình Dương và Châu Mỹ Latinh để điều trị ISR và bệnh mạch vành mạch máu nhỏ chưa được điều trị trước đây. Công ty có kế hoạch ra mắt công nghệ này tại thị trường Mỹ trong những tháng tới.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Tập đoàn Khoa học Boston.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Tập đoàn Khoa học Boston (NYSE: BSX) gần đây đã kỷ niệm một cột mốc quan trọng với sự chấp thuận của FDA đối với AGENT Drug-Coated Balloon, một phương pháp điều trị được thiết lập để tác động đến thị trường tái hẹp stent mạch vành. Khi các nhà đầu tư và các bên liên quan tìm hiểu ý nghĩa tài chính tiềm năng của sự phát triển này, InvestingPro cung cấp những hiểu biết có giá trị về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
InvestingPro Data nhấn mạnh vốn hóa thị trường mạnh mẽ của Boston Scientific là 97,14 tỷ USD, nhấn mạnh sự hiện diện đáng kể của công ty trong ngành thiết bị và vật tư chăm sóc sức khỏe. Dữ liệu cũng cho thấy Hệ số P/E là 61,68, khi được điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 4/2023, ở mức 58,04. Tỷ lệ P/E này tương đối cao, cho thấy các nhà đầu tư có thể kỳ vọng tăng trưởng lợi nhuận đáng kể trong thời gian tới, phù hợp với sự đổi mới mới nhất của công ty trong điều trị mạch vành.
Một trong những mẹo đầu tư quan trọng cho Boston Scientific là dự đoán tăng trưởng thu nhập ròng trong năm nay, có thể được thúc đẩy bởi sự ra đời của AGENT DCB tại thị trường Hoa Kỳ. Ngoài ra, công ty được công nhận là một công ty nổi bật trong ngành, điều này có thể mang lại lợi thế cạnh tranh khi tung ra công nghệ mới này. Tuy nhiên, điều đáng chú ý là 11 nhà phân tích đã điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, cho thấy các nhà đầu tư nên theo dõi chặt chẽ hiệu suất của công ty so với các dự báo này.
Đối với những người tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung, bao gồm thông tin chi tiết về bội số định giá của công ty, mức nợ và biến động cổ phiếu. Với 15 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/BSX, các nhà đầu tư có thể hiểu toàn diện về bối cảnh tài chính của Boston Scientific.
Để truy cập những thông tin chi tiết này và hơn thế nữa, độc giả có thể sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, nâng cao chiến lược đầu tư của họ với dữ liệu thời gian thực và phân tích của chuyên gia.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.