PHOENIX - Creative Medical Technology Holdings, Inc. (NASDAQ: CELZ) đã công bố Chỉ định Thuốc mồ côi của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho sản phẩm trị liệu miễn dịch của mình, CELZ-101, còn được gọi là ImmCelzTM. Chỉ định này là một bước quan trọng cho liệu pháp của công ty nhằm ngăn ngừa thải ghép allograft trong cấy ghép tế bào đảo tụy cho bệnh nhân tiểu đường Loại 1 giòn.
CELZ-101 sử dụng các tế bào T điều hòa (Tregs) của chính bệnh nhân theo một cách mới để có khả năng giảm nhu cầu ức chế miễn dịch suốt đời. Nó được thiết kế để mở rộng và tăng cường chức năng của Tregs để chống lại các phản ứng tự miễn dịch và alloimmune có thể phá hủy các tế bào sản xuất insulin.
Timothy Warbington, Giám đốc điều hành của Creative Medical Technology Holdings, tuyên bố rằng sự công nhận này của FDA phù hợp với cam kết của công ty trong việc giải quyết những thách thức mà những người mắc bệnh tiểu đường Loại 1 giòn phải đối mặt. Tiến sĩ Courtney Bartlett, Giám đốc Phát triển lâm sàng, nói thêm rằng CELZ-101 là một tiến bộ đáng kể trong liệu pháp miễn dịch dựa trên tế bào, nhằm đạt được khả năng chịu đựng hoạt động trong cấy ghép tế bào tiểu đảo.
Chỉ định thuốc mồ côi của FDA rất quan trọng vì nó cung cấp các lợi ích để hỗ trợ sự phát triển của liệu pháp, bao gồm lợi thế về thuế, miễn phí người dùng và tiềm năng độc quyền thị trường khi được phê duyệt. Công ty tập trung vào việc thúc đẩy CELZ-101 thông qua các con đường quy định để chuyển đổi các lựa chọn điều trị cho bệnh nhân cần cấy ghép tiểu đảo.
Creative Medical Technology Holdings là một công ty công nghệ sinh học đi đầu trong y học tái tạo, phát triển các liệu pháp cho các nhu cầu y tế khác nhau. Công ty tiếp tục tận dụng khả năng tái tạo tự nhiên của cơ thể để tạo ra các giải pháp sức khỏe sáng tạo.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Creative Medical Technology Holdings, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.