WATERTOWN, Mass. - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) đã công bố các phân tích phân nhóm mới từ thử nghiệm lâm sàng DAVIO 2 giai đoạn 2, trong đó nêu bật tiềm năng của EYP-1901 như một phương pháp điều trị thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi ướt (AMD ướt). Dữ liệu, được trình bày tại Cuộc họp ảo Angiogenesis, Exudation và Degeneration 2024 vào Chủ nhật, cho thấy EYP-1901 có thể thay đổi mô hình điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh võng mạc này.
EYP-1901 kết hợp vorolanib, một chất ức chế tyrosine kinase, với công nghệ Durasert E ăn mòn sinh học để phân phối bền vững. Phân tích phân nhóm cho thấy ưu thế về số lượng về thị lực và độ ổn định giải phẫu đối với bệnh nhân được điều trị bằng EYP-1901 so với những người dùng aflibercept, mà không cần tiêm bổ sung đến sáu tháng.
Thử nghiệm DAVIO 2 giai đoạn 2 đã đạt được điểm cuối chính, với EYP-1901 chứng minh sự không thua kém về mặt thống kê trong việc thay đổi thị lực và hồ sơ an toàn thuận lợi so với aflibercept. Các điểm cuối thứ cấp cũng đã đạt được, đáng chú ý là giảm đáng kể gánh nặng điều trị và kiểm soát giải phẫu mạnh mẽ.
Giám đốc điều hành EyePoint Jay Duker, MD, bày tỏ sự tin tưởng vào dữ liệu, khẳng định rằng kết quả tích cực là do EYP-1901. Công ty có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 3 vào nửa cuối năm 2024, sau các cuộc thảo luận với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).
AMD ướt là nguyên nhân hàng đầu gây mất thị lực ở những người trên 60 tuổi và các phương pháp điều trị hiện tại đòi hỏi phải tiêm thường xuyên. Việc sinh nở bền vững của EYP-1901 có thể làm giảm gánh nặng này, với thử nghiệm gần đây cho thấy giảm tới 88% gánh nặng điều trị sau sáu tháng.
EyePoint Pharmaceuticals cũng đang tiến triển với các cột mốc lâm sàng khác cho EYP-1901, bao gồm thử nghiệm Giai đoạn 2 trong bệnh võng mạc tiểu đường không tăng sinh, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào quý II năm 2024.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ EyePoint Pharmaceuticals. Công ty dành riêng cho việc phát triển và thương mại hóa phương pháp điều trị cho các bệnh võng mạc nghiêm trọng. Đường ống của nó có công nghệ Durasert E độc quyền để phân phối thuốc nội nhãn. Ứng cử viên sản phẩm chính của EyePoint, EYP-1901, đang được điều tra về một số bệnh võng mạc qua trung gian VEGF.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.