NEW YORK và WALTHAM, Mass. - Dianthus Therapeutics, Inc. (Nasdaq: DNTH), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào các liệu pháp điều trị bệnh tự miễn, đã công bố bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 2 cho DNTH103 ứng cử viên thuốc của mình ở những bệnh nhân bị Myasthenia Gravis tổng quát (gMG). Thử nghiệm sau khi FDA phê duyệt ứng dụng Thuốc mới điều tra (IND).
DNTH103, một kháng thể đơn dòng, được thiết kế để ức chế chọn lọc con đường bổ sung cổ điển, có liên quan đến bệnh lý của gMG, bằng cách nhắm mục tiêu vào dạng hoạt động của protein C1s. Thuốc được thiết kế với công nghệ kéo dài thời gian bán hủy YTE, cho phép dùng thuốc hai tuần một lần thông qua tiêm dưới da, có thể cung cấp một chế độ điều trị thuận tiện hơn cho bệnh nhân.
Thử nghiệm MaGic là một nghiên cứu toàn cầu, ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược liên quan đến tối đa 60 bệnh nhân dương tính với thụ thể thụ thể acetylcholine (AchR). Thử nghiệm bao gồm thời gian điều trị 12 tuần, sau đó là mở rộng nhãn mở 52 tuần, với điểm cuối chính là an toàn và khả năng dung nạp. Điểm cuối thứ cấp bao gồm đánh giá các hoạt động sinh hoạt hàng ngày và điểm số định lượng liên quan đến Myasthenia Gravis.
Kết quả hàng đầu ban đầu từ thử nghiệm MaGic dự kiến vào nửa cuối năm 2025. Dianthus cũng có kế hoạch bắt đầu các thử nghiệm Giai đoạn 2 bổ sung cho DNTH103 trong các tình trạng thần kinh cơ khác, chẳng hạn như Bệnh thần kinh vận động đa ổ và Bệnh đa dây thần kinh Demyelinating viêm mãn tính, trong năm nay.
Giám đốc Y tế của công ty, Tiến sĩ Simrat Randhawa, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của thuốc, trích dẫn dữ liệu Giai đoạn 1 chứng minh thời gian bán hủy 60 ngày và ức chế con đường mạnh. Tiến sĩ Mazen M. Dimachkie, từ Trung tâm Y tế Đại học Kansas, cũng truyền đạt sự nhiệt tình đối với tiềm năng của thuốc nghiên cứu để cung cấp một phương pháp điều trị an toàn và thuận tiện hơn cho bệnh nhân gMG.
Thông tin này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Dianthus Therapeutics, Inc. Công ty được biết đến với công việc phát triển các liệu pháp bổ sung kháng thể mới để điều trị các bệnh tự miễn và viêm nặng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.