Ông Trump ký lệnh áp thuế mới, có hiệu lực sau 7 ngày
Investing.com — Cổ phiếu của Travere Therapeutics (NASDAQ:TVTX) đã giảm 20% sau tin tức rằng thuốc điều trị bệnh thận Filspari (sparsentan) của công ty không nhận được trạng thái đánh giá ưu tiên từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Công ty hiện sẽ chuẩn bị cho một hội đồng cố vấn, một diễn biến mà các nhà phân tích tin rằng có thể trì hoãn việc ra mắt thị trường tiềm năng của loại thuốc này.
Sự thất bại này đã gây bất ngờ cho các nhà đầu tư, những người đã kỳ vọng vào một quy trình đánh giá nhanh hơn. Nhà phân tích Alex Thompson của Stifel đã duy trì xếp hạng Nắm giữ đối với cổ phiếu này, lưu ý sự chậm trễ là một thất vọng và chỉ ra tầm quan trọng của cuộc thảo luận của ủy ban cố vấn (adcom) sắp tới về việc phê duyệt thuốc dựa trên các phát hiện về protein niệu. Nhà phân tích Prakhar Agrawal của Cantor Fitzgerald cũng bình luận về tình hình, cho rằng mặc dù có những thách thức ngắn hạn và sự không chắc chắn với FDA, triển vọng cơ bản cho Travere Therapeutics vẫn không thay đổi với định giá ở mức 35 USD mỗi cổ phiếu.
Nhà phân tích Carly Kenselaar của Citi đã nhắc lại xếp hạng Mua và mức giá mục tiêu 35,00 USD, bày tỏ sự tự tin vào việc phê duyệt thuốc dựa trên các phát hiện của nhóm làm việc PARASOL. Bà Kenselaar cũng nhấn mạnh quyết định của FDA về việc tổ chức adcom là một thủ tục tiêu chuẩn cho các phương pháp điều trị mới trong các lĩnh vực chưa có sự phê duyệt trước đó. Mặc dù cổ phiếu giảm, quan điểm của nhà phân tích vẫn lạc quan, khuyên nên "mua vào khi giá giảm".
Đánh giá tiêu chuẩn của FDA có nghĩa là Filspari của Travere sẽ có ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo Toa (PDUFA) vào ngày 13 tháng 1 năm 2026, kéo dài thời gian cho sự phê duyệt tiềm năng. Mặc dù sự chậm trễ không phải là lý tưởng, các nhà phân tích vẫn lạc quan về triển vọng của liệu pháp này, cho rằng sự sụt giảm hiện tại của giá cổ phiếu có thể là cơ hội cho các nhà đầu tư tin tưởng vào thành công cuối cùng của loại thuốc. Tuy nhiên, thời gian kéo dài và sự cần thiết của một hội đồng cố vấn nhấn mạnh những thách thức trong việc đưa các phương pháp điều trị mới ra thị trường, đặc biệt là trong các lĩnh vực mà FDA tìm kiếm ý kiến chuyên gia bổ sung do thiếu các liệu pháp đã được phê duyệt.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.