Ông Trump sa thải Thống đốc Fed, hiệu lực ngay lập tức
Investing.com - Cổ phiếu của Supernus Pharmaceuticals (NASDAQ: SUPN) tăng 5,5% vào thứ Ba khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt ONAPGO để điều trị dao động vận động ở người lớn mắc bệnh Parkinson tiến triển. Thiết bị truyền dưới da có thể đeo được, dự kiến sẽ có mặt tại Hoa Kỳ vào quý II/2025, là thiết bị đầu tiên thuộc loại này được FDA phê duyệt.
Thông báo của công ty vào ngày 4 tháng 2 năm 2025, đã nêu bật vai trò của thiết bị trong việc cung cấp khả năng kiểm soát nhất quán thời gian TẮT mà không cần phẫu thuật xâm lấn. Sự chấp thuận dựa trên một nghiên cứu Giai đoạn 3 cho thấy thời gian TẮT hàng ngày giảm đáng kể và tăng thời gian BẬT TỐT. Giám đốc điều hành Supernus Jack Khattar bày tỏ cam kết của công ty trong việc phát triển các lựa chọn thay thế mới để quản lý các tình trạng thần kinh.
Để đáp lại sự chấp thuận, nhà phân tích Stacy Ku, Tiến sĩ của TD Cowen đã nâng mục tiêu giá đối với Supernus Pharmaceuticals lên 44,00 đô la từ 43,00 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua. "FDA đã phê duyệt Onapgo (bơm apomorphine SC), để điều trị các đợt OFF trong bệnh Parkinson. Onapgo sẽ là một bổ sung tuyệt vời cho nhượng quyền thương mại PD của Supernus, với việc ra mắt vào quý 2: 2025 và doanh số bán hàng cao nhất tiềm năng là 200 triệu đô la", nhà phân tích cho biết.
Cơ chế truyền liên tục của thiết bị trực tiếp kích thích các thụ thể dopamine, cung cấp một cách tiếp cận mới cho bệnh nhân Parkinson gặp phải sự dao động vận động. Phương pháp này bỏ qua đường tiêu hóa, có khả năng dẫn đến cải thiện triệu chứng dễ đoán hơn.
Việc phê duyệt ONAPGO phù hợp với lịch sử thành công của Supernus trong danh mục điều trị CNS và công ty có kế hoạch hỗ trợ ra mắt bằng chương trình giáo dục y tá toàn diện và hỗ trợ tiếp cận. Giám đốc điều hành của Liên minh Parkinson & Rối loạn Vận động Andrea Merriam nhấn mạnh tầm quan trọng của việc kiểm soát nhất quán hàng ngày về thời gian TẮT, lưu ý rằng ONAPGO có thể giúp làm cho những ngày mắc bệnh Parkinson dễ đoán hơn đối với nhiều bệnh nhân.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.