Hôm thứ Năm, RBC Capital đã điều chỉnh lập trường của mình đối với Spruce Biosciences, Inc. (NASDAQ: SPRB), hạ cấp cổ phiếu từ Outperform xuống Sector Perform và cắt giảm mục tiêu giá xuống còn 2 đô la từ 9 đô la trước đó. Quyết định này được đưa ra sau thông báo rằng ứng cử viên thuốc chính của Spruce Biosciences, tildacerfont, không đáp ứng điểm cuối chính trong thử nghiệm CAHmelia-203.
Thuốc nhằm mục đích giảm nồng độ androgen ở người lớn bị tăng sản tuyến thượng thận bẩm sinh cổ điển, một rối loạn nội tiết hiếm gặp, nhưng không cho thấy ý nghĩa thống kê trong việc giảm hormone ở mốc 12 tuần.
Kết quả thử nghiệm lâm sàng cho thấy chỉ giảm 2,6% nồng độ androgen với liều 200 mg mỗi ngày một lần của tildacerfont, thấp hơn mức giảm 40% dự kiến. Việc thiếu đáp ứng liều và những thách thức do sự tuân thủ của bệnh nhân thấp, dẫn đến giảm phơi nhiễm thuốc, làm phức tạp thêm dữ liệu. Mặc dù khả năng dung nạp tốt của thuốc, hiệu quả và hồ sơ lâm sàng của tildacerfont hiện đang phải đối mặt với sự xem xét kỹ lưỡng.
Ban quản lý tại Spruce Biosciences đã chỉ ra rằng họ đang mong đợi kết quả thử nghiệm CAHmelia-204 dự kiến trong quý thứ ba và đang xem xét các lựa chọn liều lượng chiến lược. Họ cũng đang lên kế hoạch cho các thử nghiệm quan trọng mới với dữ liệu 204 và 205. Tuy nhiên, RBC Capital lưu ý rằng ngay cả với dữ liệu tích cực từ thử nghiệm sắp tới, sự hiểu biết sâu sắc hơn về tildacerfont và phản ứng của bệnh nhân sẽ là cần thiết để xác định các bước trong tương lai.
Giữa những diễn biến này, Spruce Biosciences đã báo cáo kết quả tài chính cho năm tài chính 2023, bao gồm chiến lược giảm chi phí nhằm giảm 21% số lượng nhân viên toàn thời gian để mở rộng đường băng tiền mặt đến cuối năm 2025. Việc hạ cấp xuống Sector Perform với xếp hạng rủi ro đầu cơ của RBC Capital phản ánh sự không chắc chắn xung quanh tiến độ phát triển của thuốc và sự thay đổi chiến lược của công ty sau kết quả thử nghiệm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.