Mỹ sẽ áp thuế 50% với các đối tác “thiếu thiện chí”
Investing.com — Cổ phiếu Novavax (NASDAQ:NVAX) giảm 6% sau khi Wall Street Journal đưa tin rằng các cơ quan quản lý liên bang đang yêu cầu một cuộc thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên bổ sung cho vắc-xin Covid-19 của công ty. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã yêu cầu thêm bằng chứng về hiệu quả của vắc-xin, điều này có thể gây ra gánh nặng tài chính đáng kể cho công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Maryland này.
Sự can thiệp của FDA, do các quan chức được bổ nhiệm dưới thời Bộ trưởng Y tế ông Robert F. Kennedy Jr. dẫn đầu, đánh dấu sự khác biệt so với quy trình phê duyệt các vắc-xin Covid-19 khác. Vắc-xin của Novavax đã chứng minh tỷ lệ hiệu quả 90% trong một cuộc thử nghiệm với 30.000 người và hiện đang được sử dụng tại Hoa Kỳ theo giấy phép sử dụng khẩn cấp. Vắc-xin này cũng đã nhận được phê duyệt đầy đủ tại Úc, châu Âu và Nhật Bản.
Theo các chuyên gia về vắc-xin, chi phí cho một cuộc thử nghiệm ngẫu nhiên mới để đánh giá khả năng phòng bệnh của vắc-xin có thể lên đến hàng chục triệu đô la. Tuy nhiên, FDA đã để ngỏ khả năng đàm phán, gợi ý về khả năng thực hiện một nghiên cứu nhỏ hơn, ít tốn kém hơn.
Novavax chưa công khai xác nhận rằng FDA đã yêu cầu một cuộc thử nghiệm ngẫu nhiên, khiến các nhà đầu tư phải cân nhắc tác động tiềm tàng của cuộc thử nghiệm bổ sung này đối với tình hình tài chính và lộ trình phê duyệt đầy đủ vắc-xin của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.