Bitcoin giảm còn 112,5 nghìn USD sau khi đợt thanh lý crypto xóa sổ 1,5 tỷ USD
Investing.com -- Cổ phiếu Krystal Biotech Inc (NASDAQ:KRYS) đã tăng 7,3% vào hôm thứ Hai sau khi FDA phê duyệt cập nhật nhãn cho liệu pháp VYJUVEK, mở rộng đáng kể số lượng bệnh nhân đủ điều kiện và tính linh hoạt trong ứng dụng.
Nhãn cập nhật hiện cho phép bệnh nhân bong da bọng nước loại dystrophic (DEB) từ khi mới sinh đã có thể nhận điều trị, so với các hạn chế về tuổi trước đây. Ngoài ra, bệnh nhân và người chăm sóc giờ đây có thể tự áp dụng thuốc tại nhà và có sự linh hoạt hơn trong việc quản lý băng vết thương, có thể được tháo ra trong lần thay băng tiếp theo thay vì phải đợi 24 giờ.
"Chúng tôi tin rằng những thay đổi này càng củng cố vị thế dẫn đầu của VYJUVEK như một loại thuốc linh hoạt nhất, thuận tiện nhất và có khả năng điều chỉnh bệnh để điều trị cho bệnh nhân DEB tại Hoa Kỳ," ông Krish S. Krishnan, Chủ tịch và CEO của Krystal Biotech cho biết.
Việc cập nhật nhãn được hỗ trợ bởi dữ liệu thực tế thu thập kể từ khi VYJUVEK ra mắt tại Hoa Kỳ, cùng với kết quả từ một nghiên cứu mở rộng nhãn mở được công bố vào đầu năm nay. Những phát hiện này đã củng cố tính an toàn và hiệu quả lâu dài của phương pháp điều trị trên bệnh nhân ở mọi lứa tuổi, bao gồm cả khi được áp dụng bởi bệnh nhân hoặc người chăm sóc.
Ông Brett Kopelan, Giám đốc Điều hành của tổ chức debra of America, gọi việc cập nhật nhãn là "một bước tiến quan trọng và có tác động lớn cho tất cả những người đang sống với DEB," lưu ý rằng điều này cho phép "tăng sự thuận tiện mà không ảnh hưởng đến an toàn."
VYJUVEK được định vị là phương pháp điều trị vết thương DEB bất kể kích thước và mức độ nghiêm trọng của vết thương, với công ty gợi ý rằng những thay đổi này sẽ cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân bằng cách giúp việc tích hợp điều trị vào thói quen hàng ngày dễ dàng hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.