Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
Investing.com - Cổ phiếu của Keros Therapeutics (NASDAQ: KROS) đã giảm 17% sau khi công ty thông báo tự nguyện ngừng tất cả các liều lượng trong thử nghiệm TROPOS, đang đánh giá cibotercept (KER-012) ở bệnh nhân tăng huyết áp động mạch phổi (PAH). Quyết định này được đưa ra do những lo ngại về an toàn mới liên quan đến các tác dụng phụ tràn dịch màng ngoài tim.
Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, chuyên điều trị các rối loạn liên quan đến tín hiệu rối loạn chức năng của họ protein TGF-ß, trước đó đã đình chỉ các nhánh điều trị 3,0 mg / kg và 4,5 mg / kg vào ngày 12 tháng 12 năm 2024, do các quan sát tương tự. Việc mở rộng gần đây của việc ngừng bao gồm các nhóm 1,5 mg / kg và giả dược nhấn mạnh mức độ nghiêm trọng của các vấn đề an toàn gặp phải.
Giám đốc điều hành của Keros Therapeutics, Tiến sĩ Jasbir S. Seehra, bày tỏ sự thất vọng về sự phát triển nhưng nhấn mạnh rằng sự an toàn của bệnh nhân vẫn là ưu tiên hàng đầu của công ty. Công ty đang hợp tác với các nhà điều tra, FDA và các cơ quan quản lý khác khi họ có kế hoạch phân tích và cuối cùng chia sẻ dữ liệu lâm sàng hàng đầu của thử nghiệm TROPOS.
Công ty đã thông báo cho các nhà điều tra và cơ quan quản lý, bao gồm cả FDA, về việc tạm dừng và đang trong quá trình thông báo cho các cơ quan liên quan khác. Với việc chấm dứt sớm thử nghiệm TRPOS, bệnh nhân dự kiến sẽ trải qua các lần thăm khám cuối thử nghiệm. Bất chấp thất bại, Keros Therapeutics dự kiến sẽ trình bày dữ liệu hàng đầu từ tất cả các nhánh điều trị của thử nghiệm vào quý II năm 2025.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.