Lạm phát CPI của Nhật Bản giảm nhẹ trong tháng 8 khi cuộc họp của BOJ đang đến gần
Investing.com -- Cổ phiếu Hims & Hers Health Inc. (NYSE:HIMS) đã giảm 8% vào hôm thứ Ba sau khi công ty nhận được thư cảnh báo từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến các tuyên bố tiếp thị về sản phẩm semaglutide phối hợp của họ.
FDA đã chỉ trích công ty chăm sóc sức khỏe từ xa này vì đưa ra những tuyên bố "sai lệch hoặc gây hiểu lầm" trên trang web của họ về các sản phẩm semaglutide phối hợp. Cơ quan quản lý đặc biệt lưu ý các phát biểu bao gồm "GLP-1 dạng tiêm hàng tuần với cùng thành phần hoạt chất như Ozempic và Wegovy" và "Thành phần đã được chứng minh lâm sàng."
Trong thư cảnh báo đề ngày 9 tháng 9, FDA nhấn mạnh rằng các sản phẩm thuốc phối hợp không được FDA phê duyệt, và tuyên bố của Hims & Hers ngụ ý rằng sản phẩm của họ tương đương với các loại thuốc đã được FDA phê duyệt trong khi thực tế không phải vậy. Cơ quan này tuyên bố những tuyên bố này vi phạm các điều khoản của Đạo luật Thực phẩm, Dược phẩm và Mỹ phẩm Liên bang.
FDA đã cho công ty 15 ngày làm việc để phản hồi với các biện pháp cụ thể đã thực hiện để giải quyết các vi phạm. Cơ quan này cảnh báo rằng việc không giải quyết đầy đủ các vấn đề có thể dẫn đến hành động pháp lý, bao gồm tịch thu và lệnh cấm.
Semaglutide là thành phần hoạt chất trong các loại thuốc giảm cân và điều trị tiểu đường phổ biến Ozempic và Wegovy, được sản xuất bởi Novo Nordisk (NYSE:NVO). Khi nhu cầu về các loại thuốc này tăng cao, một số công ty chăm sóc sức khỏe từ xa đã cung cấp các phiên bản phối hợp như một giải pháp thay thế.
FDA đã tăng cường giám sát các công ty tiếp thị các phiên bản phối hợp của thuốc GLP-1 khi độ phổ biến của các phương pháp điều trị giảm cân này tiếp tục tăng. Cảnh báo đối với Hims & Hers nhấn mạnh những thách thức về quy định mà các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe từ xa phải đối mặt trong thị trường quản lý cân nặng đang phát triển nhanh chóng.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.