Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
Investing.com - Cổ phiếu của Formycon AG đã giảm 39,16% vào thứ Hai sau thông báo của công ty về việc chấm dứt nghiên cứu Giai đoạn III cho FYB206 và các điều chỉnh tài chính dự kiến.
Công ty công nghệ sinh học có trụ sở tại Đức đã quyết định kết thúc thử nghiệm "Lotus" cho ứng cử viên tương tự sinh học của mình sớm sau khi các cuộc thảo luận với FDA cho thấy rằng việc tiếp tục nghiên cứu là không cần thiết cho việc phát triển và phê duyệt ở Mỹ.
Quyết định này dựa trên niềm tin rằng khả năng so sánh điều trị của FYB206 với thuốc tham chiếu Keytruda có thể được chứng minh đầy đủ bằng cách sử dụng dữ liệu từ một nghiên cứu đang diễn ra khác và một chương trình phân tích toàn diện.
Mặc dù điều này có thể dẫn đến tiết kiệm đầu tư trong tương lai, nhưng công ty cũng đang vật lộn với việc giảm giá dự kiến cho thuốc tương tự sinh học Stelara của mình tại Hoa Kỳ, điều này có thể sẽ yêu cầu điều chỉnh định giá của FYB202.
Formycon dự đoán sự suy giảm phi tiền mặt trong phạm vi từ hai con số cao đến thấp ba con số hàng triệu do chiết khấu giá cao hơn dự kiến đối với các sản phẩm tương tự sinh học khi họ chuẩn bị cho sự ra mắt của FYB202 / Otulfi tại thị trường Hoa Kỳ.
Sự suy giảm dự kiến này là một yếu tố quan trọng góp phần vào sự sụt giảm của cổ phiếu.
Ngoài ra, việc giảm giá ngày càng tăng giữa các nhà cung cấp ranibizumab ở Hoa Kỳ đã thúc đẩy các cuộc thảo luận giữa Bioeq AG, chủ sở hữu giấy phép độc quyền của FYB201 / CIMERLI và đối tác thương mại hóa Sandoz AG về chiến lược thương mại hóa của Hoa Kỳ cho FYB201 / CIMERLI.
Kết quả của các cuộc thảo luận này có thể dẫn đến việc tạm dừng các nỗ lực thương mại hóa, dẫn đến một sự điều chỉnh bất thường đối với mô hình định giá và đo lường bảng cân đối kế toán cho FYB201, cũng như cổ phần trong Bioeq AG, có thể lên tới một con số phi tiền mặt từ một con số cao đến hai con số hàng triệu cho năm tài chính 2024.
"Formycon đang phải đối mặt với hai đợt giảm danh mục đầu tư đáng kể do việc định giá tương tự sinh học ngày càng khó khăn ở Mỹ. Giả sử các đợt điều chỉnh định giá có thể là 100 triệu euro cho FYB202 và 10 triệu euro cho FYB201, con số này sẽ tương đương với 6,2 euro cho mỗi cổ phiếu", theo các nhà phân tích của RBC.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.