Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
Investing.com -- Cổ phiếu CASI Pharmaceuticals Inc (NASDAQ:CASI) đã tăng vọt 12,4% sau khi công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này thông báo FDA đã chấp thuận đơn xin Thuốc Nghiên cứu Mới (IND) cho CID-103, liệu pháp kháng thể đơn dòng kháng CD38 của họ.
Sự chấp thuận của FDA cho phép CASI tiến hành thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 đánh giá CID-103 ở người lớn bị thải ghép kháng thể mảnh ghép thận hoạt động và mạn tính (AMR). Nghiên cứu sẽ tập trung vào phạm vi liều lượng, độ an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả ở bệnh nhân ghép thận đang bị thải ghép.
"Thải ghép qua trung gian kháng thể vẫn là một thách thức đáng kể trong ghép thận, với các lựa chọn điều trị an toàn và hiệu quả hiện có còn hạn chế đối với những bệnh nhân có bệnh đã tiến triển," ông Alex Zukiwski, Bác sĩ Y khoa, Giám đốc Y tế của CASI cho biết. "Các phương pháp điều trị mới đang rất cần thiết cho bệnh nhân bị AMR kháng trị."
Công ty, vốn tập trung vào phát triển các liệu pháp cho bệnh nhân bị thải ghép tạng và các bệnh tự miễn, coi sự chấp thuận IND này là một cột mốc quan trọng. Ông David Cory, Giám đốc điều hành của CASI, cho biết công ty sẽ cung cấp hướng dẫn trong tương lai về chương trình phát triển CID-103.
Thải ghép thận đại diện cho một nhu cầu y tế chưa được đáp ứng đáng kể, với AMR là một tình trạng đặc biệt khó điều trị hiệu quả với các lựa chọn hiện tại.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.