Dòng vốn toàn cầu dịch chuyển: Thị trường Việt Nam vào tầm ngắm
Investing.com -- Cổ phiếu Amphastar Pharmaceuticals (NASDAQ:AMPH) đã tăng 4% sau khi công ty thông báo FDA chấp thuận phiên bản generic của thuốc tiêm sắt sucrose, một liệu pháp điều trị thiếu máu do thiếu sắt ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính.
Sản phẩm mới được chấp thuận, trước đây được gọi là AMP-002, sẽ có sẵn ở ba dạng liều: 50mg/2,5mL, 100mg/5mL và 200mg/10mL trong lọ đơn liều. Amphastar dự kiến sẽ ra mắt sản phẩm này trong quý 3 năm 2025.
"Chúng tôi rất vui mừng thông báo về việc FDA chấp thuận thuốc tiêm sắt sucrose generic của chúng tôi," ông Jack Zhang, Chủ tịch kiêm Giám đốc Điều hành của Amphastar cho biết. "Việc chấp thuận này, một lần nữa, thể hiện sự cam kết của chúng tôi trong việc phát triển các thuốc generic phức tạp và tận dụng chuyên môn sản xuất nội bộ tiên tiến để sản xuất cả các thành phần dược phẩm hoạt tính và các sản phẩm thuốc hoàn chỉnh theo các tiêu chuẩn quy định cao nhất tại Hoa Kỳ."
Việc chấp thuận này đại diện cho một cơ hội đáng kể đối với Amphastar, khi sản phẩm tham chiếu Venofer® tạo ra khoảng 513 triệu đô la doanh số bán hàng tại Hoa Kỳ trong 12 tháng kết thúc vào ngày 30 tháng 6 năm 2025, theo dữ liệu của IQVIA.
Đường ống sản phẩm của Amphastar bao gồm ba ANDA và một ứng viên insulin sinh học tương tự hiện đang được FDA xem xét, nhắm đến các sản phẩm có tổng quy mô thị trường vượt quá 2,5 tỷ đô la. Công ty cũng đang phát triển ba sản phẩm sinh học tương tự nhắm vào thị trường trên 6 tỷ đô la và hai sản phẩm generic nhắm vào thị trường trên 1 tỷ đô la.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.