Cổ phiếu Alto Neuroscience tăng vọt sau khi FDA cấp quy chế Fast Track

Investing.com -- Cổ phiếu Alto Neuroscience Inc (NYSE:ANRO) đã tăng vọt 32,3% vào hôm thứ Sáu sau khi công ty thông báo rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cấp quy chế Fast Track cho thuốc ứng viên ALTO-101 để điều trị suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt (CIAS).

Quy chế Fast Track của FDA được thiết kế để đẩy nhanh quá trình phát triển và đánh giá các loại thuốc nhằm giải quyết các tình trạng nghiêm trọng với nhu cầu y tế chưa được đáp ứng. Đối với Alto, điều này có thể đồng nghĩa với việc có nhiều cuộc họp thường xuyên hơn với FDA, cũng như khả năng đủ điều kiện để được phê duyệt nhanh và xem xét ưu tiên.

ALTO-101 là một phân tử nhỏ mới ức chế phosphodiesterase-4 (PDE4) được thiết kế để tăng cường chức năng nhận thức bằng cách tăng nồng độ cyclic adenosine monophosphate (cAMP) trong não. Công ty nhấn mạnh rằng hiện không có phương pháp điều trị nào được phê duyệt cho CIAS, căn bệnh ảnh hưởng đến hàng triệu bệnh nhân mắc bệnh tâm thần phân liệt và tác động đáng kể đến chức năng hàng ngày và chất lượng cuộc sống của họ.

"Việc nhận được quy chế Fast Track từ FDA nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về các phương pháp điều trị mới, hiệu quả cho bệnh nhân đang chịu đựng suy giảm nhận thức liên quan đến bệnh tâm thần phân liệt," ông Amit Etkin, Tiến sĩ Y khoa, Tiến sĩ, người sáng lập và giám đốc điều hành của Alto Neuroscience cho biết.

Công ty báo cáo rằng dữ liệu Giai đoạn 1 cho ALTO-101 đã chứng minh "các tác động đáng kể và có liên quan về mặt lâm sàng" trên cả các chỉ số điện não đồ (EEG) và hiệu suất nhận thức ở các đối tượng khỏe mạnh, điều mà Alto tin rằng xác nhận cơ chế hoạt động của thuốc.

Công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng này tập trung vào việc phát triển các loại thuốc chính xác cho các rối loạn tâm thần kinh và nhằm giải quyết các thiếu hụt nhận thức trong bệnh tâm thần phân liệt, bao gồm suy giảm sự chú ý, trí nhớ và chức năng điều hành.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.