LAUSANNE - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT), một công ty công nghệ sinh học chuyên về liên hợp thuốc kháng thể (ADC), đã báo cáo kết quả sơ bộ tích cực từ một thử nghiệm lâm sàng đánh giá sự kết hợp của thuốc ZYNLONTA với glofitamab để điều trị ung thư hạch tế bào B lớn lan tỏa tái phát hoặc kháng trị (r / r DLBCL).
Bất chấp dữ liệu lạc quan, cổ phiếu của công ty đã giảm mạnh hơn 20%.
Thử nghiệm LOTIS-7 Giai đoạn 1b là một nghiên cứu toàn cầu, đa trung tâm liên quan đến bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin tế bào B r / r (B-NHL). Tính đến ngày 20 tháng 11 năm 2024, tổng cộng 29 bệnh nhân ở các mức liều khác nhau đã được điều trị và đánh giá độ an toàn.
Phân tích hiệu quả của thử nghiệm tập trung vào 18 bệnh nhân có 2L + DLBCL đã nhận được ZYNLONTA® kết hợp với glofitamab, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể (ORR) tốt nhất là 94% dựa trên tiêu chí Lugano, với tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 72%.
Giám đốc Y tế của ADC Therapeutics, Mohamed Zaki, MD, PhD, bày tỏ sự tin tưởng vào dữ liệu, nhấn mạnh hiệu quả bổ sung hoặc hiệp đồng của sự kết hợp thuốc, cũng như hồ sơ an toàn có thể quản lý được của nó.
Dữ liệu an toàn ban đầu chỉ ra rằng liệu pháp kết hợp nói chung được dung nạp tốt, không có độc tính giới hạn liều (DLT) được báo cáo. Các tác dụng phụ cấp cứu của điều trị từ độ 3 trở lên chỉ giới hạn ở giảm bạch cầu trung tính, giảm bạch huyết và hạ kali máu.
Nghiên cứu cũng quan sát thấy hội chứng giải phóng cytokine (CRS) và hội chứng độc tính thần kinh liên quan đến tế bào hiệu ứng miễn dịch (ICANS), mặc dù tất cả các trường hợp đều ở mức độ thấp và được giải quyết bằng điều trị tiêu chuẩn. Không có CRS hoặc ICAN cấp độ 3 trở lên, cũng như các tác dụng phụ cấp cứu trong điều trị cấp độ 5 được báo cáo.
Ameet Mallik, Giám đốc điều hành của ADC Therapeutics, tuyên bố rằng kết quả ban đầu hỗ trợ tiềm năng của ZYNLONTA® cộng với glofitamab để trở thành sự kết hợp hàng đầu trong thị trường cạnh tranh. Công ty dự kiến sẽ hoàn thành việc đăng ký cho giai đoạn mở rộng liều của thử nghiệm vào nửa đầu năm 2025 và có kế hoạch thảo luận về con đường phía trước với các cơ quan quản lý khi có thêm dữ liệu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.