CARSON CITY, Nev. - BioVie Inc. (NASDAQ: BIVI), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố hoàn thành vòng tài trợ sẽ hỗ trợ sự tiến bộ của các chương trình lâm sàng, đặc biệt là đối với Bệnh Parkinson (PD) và Bệnh Alzheimer (AD).
Công ty đã huy động được khoảng 18,8 triệu đô la tài trợ vốn cổ phần, với tổng số tiền thu được là 21 triệu đô la, nâng cao vị thế tiền mặt để tiến hành các kế hoạch phát triển trị liệu của mình.
BioVie đã trình bày dữ liệu tại Hội nghị quốc tế về bệnh Alzheimer và Parkinson 2024 gần đây, chứng minh rằng bệnh nhân PD được điều trị bằng ứng cử viên thuốc NE3107 của họ cho thấy sự cải thiện đáng kể về triệu chứng.
Dựa trên những kết quả này, BioVie đang hoàn thiện kế hoạch cho thử nghiệm giai đoạn 2b của NE3107 như một đơn trị liệu đầu tay cho bệnh nhân PD mới được chẩn đoán. Thử nghiệm, nhằm mục đích ghi danh 100-150 bệnh nhân, dự kiến bắt đầu vào cuối mùa hè năm 2024 và sẽ sử dụng thiết kế Bayes để có khả năng đẩy nhanh kết quả.
Đối với chương trình AD của mình, BioVie dự định tận dụng công thức NE3107 mỗi ngày một lần, dự kiến sẽ có sẵn từ đầu đến giữa năm 2025, để tiến hành thử nghiệm Giai đoạn 3 lặp lại ở những bệnh nhân bị AD nhẹ đến trung bình. Quyết định trì hoãn thử nghiệm AD cho đến khi công thức mới sẵn sàng được coi là một động thái chiến lược để cải thiện sự tuân thủ và kết quả điều trị.
Công ty cũng cung cấp thông tin cập nhật về chương trình BIV201 để điều trị cổ trướng do xơ gan mãn tính. Mặc dù thử nghiệm giai đoạn 2b cho BIV201 đã kết thúc sau khi ghi danh một nửa số bệnh nhân dự định, dữ liệu cho thấy sự giảm tích tụ chất lỏng cổ trướng. BioVie đã nhận được hướng dẫn từ FDA để hoàn thiện thiết kế giao thức Giai đoạn 3, với thử nghiệm tập trung vào giai đoạn tiến triển bệnh sớm hơn.
Chủ tịch và Giám đốc điều hành của BioVie, Cuong Do, bày tỏ sự lạc quan đối với chương trình PD, trích dẫn tiềm năng giới thiệu liệu pháp mới đầu tiên cho tình trạng này kể từ levodopa. Trong khi chương trình BIV201 được coi là loại bỏ rủi ro cao nhất, việc hoàn thành dự kiến sẽ mất hai năm và công ty đang tìm kiếm nguồn tài trợ hợp tác.
Các ứng cử viên thuốc của công ty nhằm mục đích ức chế kích hoạt viêm dẫn đến viêm thần kinh và kháng insulin, nguyên nhân phổ biến của các bệnh thoái hóa thần kinh. Những nỗ lực của BioVie trong việc phát triển các phương pháp điều trị rối loạn thần kinh và thoái hóa thần kinh và bệnh gan tiến triển vẫn tiếp tục, với nguồn tài trợ gần đây được thiết lập để củng cố các sáng kiến lâm sàng của họ.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ BioVie, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.