BOSTON - Astria Therapeutics, Inc. (NASDAQ: ATXS) đã công bố kết quả ban đầu tích cực từ thử nghiệm lâm sàng ALPHA-STAR Giai đoạn 1b / 2 cho STAR-0215, một phương pháp điều trị tiềm năng cho phù mạch di truyền (HAE). Dữ liệu thử nghiệm cho thấy tỷ lệ tấn công hàng tháng giảm đáng kể và hồ sơ an toàn mạnh mẽ, với kế hoạch bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 vào đầu năm 2025.
STAR-0215, một chất ức chế kháng thể đơn dòng của kallikrein huyết tương, cho thấy giảm 90-96% tỷ lệ tấn công HAE hàng tháng trong thời gian theo dõi sáu tháng. Thử nghiệm cũng báo cáo giảm 92-100% các cuộc tấn công vừa hoặc nặng và giảm 91-95% các cuộc tấn công cần dùng thuốc cấp cứu. Đáng chú ý, 50-67% bệnh nhân trong các đoàn hệ khác nhau không bị tấn công trong thời gian dài.
Việc điều trị được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc ngừng thuốc được báo cáo. Chỉ có hai tác dụng phụ cấp cứu nhẹ được ghi nhận, bao gồm chóng mặt và phản ứng tại chỗ tiêm thoáng qua.
Giám đốc Y tế của Astria, Christopher Morabito, MD, bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của STAR-0215 để chuyển đổi việc chăm sóc bệnh nhân HAE bằng cách giảm gánh nặng bệnh tật và điều trị. Kết quả của thử nghiệm đã củng cố kế hoạch của công ty để theo đuổi chương trình phát triển Giai đoạn 3, với kỳ vọng sẽ cung cấp chế độ dùng thuốc cứ sau ba đến sáu tháng.
Sau thử nghiệm ALPHA-STAR, những người tham gia sẽ có cơ hội tiếp tục nhận STAR-0215 trong thử nghiệm ALPHA-SOLAR dài hạn, với dữ liệu an toàn và hiệu quả ban đầu dự kiến vào giữa năm 2025.
Tình hình tài chính hiện tại của công ty, với tiền mặt, các khoản tương đương tiền và các khoản đầu tư ngắn hạn đạt tổng cộng 246,5 triệu USD tính đến ngày 31/12/2023, cùng với 137,1 triệu USD từ các hoạt động tài chính quý I/2024, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động đến giữa năm 2027. Điều này bao gồm việc hoàn thành thử nghiệm then chốt Giai đoạn 3 theo kế hoạch cho STAR-0215 và các thử nghiệm giai đoạn đầu cho một chương trình khác, STAR-0310.
Astria Therapeutics chuyên phát triển các liệu pháp điều trị các bệnh dị ứng và miễn dịch, với STAR-0215 là chương trình chính cho HAE và STAR-0310 cho viêm da dị ứng trong phát triển tiền lâm sàng.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Astria Therapeutics.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.