Aprea Therapeutics, Inc., một công ty dược phẩm sinh học chuyên về ung thư chính xác, đã nộp đơn đăng ký Thuốc mới điều tra (IND) cho Cục Quản lý Thực phẩm & Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho ứng cử viên thuốc ung thư mới, APR-1051. Việc đệ trình, được công bố ngày hôm nay, đánh dấu một bước quan trọng trong sự phát triển của thuốc, đó là một chất ức chế đường uống nhắm vào WEE1 kinase, một chất điều chỉnh quan trọng trong chu kỳ tế bào và sửa chữa tổn thương DNA.
APR-1051 đã được phân biệt với các chất ức chế WEE1 khác dựa trên cấu trúc phân tử, tính chọn lọc và tính chất dược động học của nó, theo các nghiên cứu tiền lâm sàng. Các nghiên cứu cho thấy APR-1051 có thể thể hiện hoạt động chống khối u mạnh và hồ sơ dược động học có khả năng thuận lợi. Tiến sĩ Oren Gilad, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Aprea, bày tỏ sự tin tưởng vào các đặc tính độc đáo của hợp chất và tiềm năng của nó để trở thành một liệu pháp tốt nhất trong lớp.
Trong khi chờ sự chấp thuận của FDA, Aprea có kế hoạch bắt đầu thử nghiệm leo thang liều Giai đoạn 1 / 2a để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hiệu quả sơ bộ của APR-1051 như một đơn trị liệu ở những bệnh nhân có dấu hiệu di truyền và / hoặc phân tử cụ thể. Công ty dự kiến sẽ bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vào nửa đầu năm 2024, với các chi tiết thêm về thiết kế nghiên cứu sẽ được tiết lộ vào một ngày sau đó.
Chương trình dẫn đầu của Aprea, ATRN-119, hiện cũng đang được phát triển cho các chỉ định khối u rắn. Tiến bộ của công ty với APR-1051 thể hiện một cột mốc quan trọng trong nỗ lực rộng lớn hơn để thúc đẩy các phương pháp điều trị ung thư chính xác.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Các nhà đầu tư và các bên quan tâm nên theo dõi các bản cập nhật của Aprea, có thể được tiết lộ thông qua trang web quan hệ nhà đầu tư như một phần của việc tuân thủ Quy định FD.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.