BRIDGEWATER, NJ - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với hỗn dịch otic ciprofloxacin và dexamethasone chung, một loại thuốc dùng để điều trị một số bệnh nhiễm trùng tai.
Sự chấp thuận gần đây của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đánh dấu việc bổ sung một sản phẩm phức tạp, có giá trị cao khác vào danh mục đầu tư của Amneal, được biết đến với việc tập trung vào các loại thuốc giá cả phải chăng.
Thuốc được phê duyệt là sự kết hợp của ciprofloxacin, một chất kháng khuẩn fluoroquinolone và dexamethasone, một corticosteroid, được bào chế để điều trị Viêm tai ngoài cấp tính (AOE) ở bệnh nhân từ sáu tháng tuổi trở lên. AOE, thường được gọi là tai của vận động viên bơi lội, là một bệnh nhiễm trùng ống tai ngoài do vi khuẩn gây ra, chẳng hạn như tụ cầu vàng và pseudomonas aeruginosa.
Andy Boyer, Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc thương mại - Thuốc generic tại Amneal, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc phê duyệt, nói rằng nó phù hợp với chiến lược của công ty để đa dạng hóa hoạt động kinh doanh bằng cách mở rộng sang các loại sản phẩm phức tạp.
Công ty, có trụ sở tại Bridgewater, New Jersey, có danh mục đầu tư ngày càng tăng bao gồm hơn 270 sản phẩm dược phẩm, với sự hiện diện mạnh mẽ trong thuốc generic, thuốc tiêm, thuốc sinh học và dược phẩm có thương hiệu.
Thông cáo báo chí của công ty nêu chi tiết các phản ứng bất lợi phổ biến nhất đối với hỗn dịch otic ciprofloxacin và dexamethasone, bao gồm đau tai, khó chịu ở tai và ngứa tai. Để biết thêm thông tin kê đơn chi tiết, các chuyên gia chăm sóc sức khỏe được chuyển đến phần chèn gói của sản phẩm.
Amneal Pharmaceuticals đã không chỉ thành lập chính nó trong thị trường thuốc generic mà còn trong dược phẩm có thương hiệu, chủ yếu tập trung vào hệ thống thần kinh trung ương và rối loạn nội tiết. Ngoài ra, thông qua phân khúc AvKARE, Amneal đóng vai trò là nhà phân phối cho chính phủ liên bang, thị trường bán lẻ và tổ chức của Hoa Kỳ.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và không xác nhận các tuyên bố được đưa ra. Nó cung cấp thông tin thực tế về sự chấp thuận của FDA đối với loại thuốc mới của Amneal và vị trí của công ty trong ngành dược phẩm.
Để biết thêm chi tiết về hiệu suất, kết quả tài chính và định vị thị trường của công ty, các nhà đầu tư được giới thiệu đến hồ sơ của công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.