AIM ImmunoTech phát triển Ampligen cho vắc-xin cúm gia cầm

Investing.com - AIM ImmunoTech Inc. (NYSE American: AIM) đã công bố ý định phát triển Ampligen như một chất bổ trợ vắc-xin cho bệnh cúm gia cầm. Động thái này là một phần trong quy trình phát triển ưu tiên kháng vi-rút của AIM.

Công ty đã tranh thủ các dịch vụ của Nghiên cứu lâm sàng Amarex, tổ chức nghiên cứu lâm sàng của mình, để hỗ trợ việc đăng ký và quản lý đơn đăng ký thuốc mới nghiên cứu theo dõi. Ứng dụng này dành cho nghiên cứu về liệu pháp kết hợp cúm gia cầm tiềm năng liên quan đến Ampligen của AIM và FluMist của AstraZeneca, một loại vắc-xin xịt mũi cho bệnh cúm mùa. AIM đang tìm kiếm sự hợp tác từ chính phủ và ngành công nghiệp về các khoản tài trợ để bù đắp chi phí nghiên cứu.

Thử nghiệm lâm sàng được đề xuất nhằm mục đích xây dựng dựa trên nghiên cứu trước đây do Đại học Alabama-Birmingham thực hiện. Nghiên cứu chỉ ra rằng việc tiêm Ampligen trong mũi sau khi tiêm vắc-xin FluMist không chỉ tăng phản ứng miễn dịch đối với các biến thể theo mùa trong vắc-xin lên hơn bốn lần mà còn kích hoạt Immunoglobulin A bài tiết phản ứng chéo chống lại các chủng virus cúm gia cầm có khả năng gây bệnh cao H5N1, H7N9 và H7N3.

Giám đốc điều hành AIM Thomas K. Equels tuyên bố: "Cúm gia cầm đã nổi lên như một mối đe dọa sức khỏe cộng đồng nghiêm trọng và ngày càng gia tăng. Chúng tôi tin rằng có tiềm năng cho một chương trình tiêm chủng cúm cung cấp phạm vi bao phủ rộng hơn so với các chương trình tiêm chủng hiện đã được phê duyệt, với sự đơn giản bổ sung của việc được tiêm trong mũi. Cụ thể, đã có cả dữ liệu tiền lâm sàng và lâm sàng cho thấy tiềm năng phối hợp giữa hợp chất chính Ampligen của chúng tôi để mang lại hiệu quả cao hơn và khả năng phản ứng chéo epitope sprAstraZeneca đối với bệnh cúm gia cầm khi kết hợp với vắc-xin FluMist của AstraZeneca. Dựa trên dữ liệu lâm sàng của UAB cho đến nay, chúng tôi tin rằng liệu pháp kết hợp như vậy cũng có thể là một rào cản hiệu quả chống lại nhiễm trùng cúm gia cầm.

Niềm tin của công ty dựa trên công việc tiền lâm sàng và lâm sàng được thực hiện với Ampligen và nhiều biến thể cúm. Một số công trình này hỗ trợ quan niệm của nghiên cứu UAB ban đầu.

Nghiên cứu tiền lâm sàng trước đó đã chứng minh rằng khi Ampligen được tiêm vắc-xin cúm hóa trị ba theo mùa tiêu chuẩn khi đó vào mũi cho chuột thí nghiệm, nó biểu hiện phản ứng chéo của kháng thể niêm mạc và huyết thanh chống lại H5N1.

Trong một nghiên cứu khác, phân phối Ampligen trong mũi kết hợp với vắc-xin H5N1 NIBRG14 mang lại kháng thể huyết thanh và niêm mạc và bảo vệ các loài linh trưởng không phải người khỏi các triệu chứng H5N1, bao gồm xơ phổi và tử vong, khi bị thách thức với mầm bệnh H5N1 tương đồng.

Một nghiên cứu do AIM tài trợ để đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và hoạt động sinh học của Ampligen trong mũi ở người cho thấy việc sử dụng lặp lại trong bốn nhóm thuần tập gồm 10 đối tượng, mỗi nhóm thường được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị.

AIM tin rằng toàn bộ công việc tiền lâm sàng và lâm sàng này cho đến nay, kết hợp với mối đe dọa ngày càng tăng của cúm gia cầm, ủng hộ mạnh mẽ quyết định tiến tới nghiên cứu Ampligen và FluMist thứ hai trên người.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.