Rủi ro chính phủ sụp đổ: Chứng khoán Pháp giảm mạnh, thị trường châu Âu chao đảo
Sarepta Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SRPT), hiện được định giá 1,38 tỷ USD, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã tạm dừng các thử nghiệm lâm sàng liệu pháp gen điều trị bệnh loạn dưỡng cơ đai chi (LGMD) của công ty. Thông tin này được công bố khi cổ phiếu đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần, đã giảm hơn 90% trong năm qua theo dữ liệu của InvestingPro. Lệnh tạm dừng áp dụng cho các chương trình lâm sàng của Sarepta đối với các ứng viên sản phẩm SRP-9003 (LGMD2E/R4/bidridistrogene xeboparvovec), SRP-9004 (LGMD2D/patidistrogene bexoparvovec), SRP-6004 (LGMD2B/R2), và SRP-9005 (LGMD2C/R5 γ-sarcoglycan).
Trước đó, công ty đã tiết lộ vào ngày 16 tháng 7 rằng họ đã tạm dừng mỗi chương trình LGMD này như một phần của việc tái cơ cấu chiến lược, ngoại trừ SRP-9003. Sarepta đã báo cáo vào ngày 18 tháng 12 năm 2024 rằng họ đã hoàn thành việc tuyển dụng và liều dùng trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 của SRP-9003. Sau lệnh tạm dừng lâm sàng, Sarepta cho biết công ty dự định thảo luận với FDA về con đường tiềm năng để nộp Đơn xin Cấp phép Sinh phẩm nhằm phê duyệt nhanh cho SRP-9003 sau khi lệnh tạm dừng được dỡ bỏ. Mặc dù gặp những thách thức gần đây, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty vẫn duy trì vị thế thanh khoản lành mạnh với tỷ lệ hiện tại là 4,02, cho thấy khả năng đáp ứng các nghĩa vụ ngắn hạn mạnh mẽ.
Cũng vào hôm thứ Hai, Sarepta thông báo rằng FDA đã thu hồi chỉ định công nghệ nền tảng cho công nghệ nền tảng AAVrh74 của họ, vốn đã được cấp trước đó vào ngày 2 tháng 6 năm 2025.
Những thông báo này được đưa ra trong một thông cáo báo chí và được tiết lộ trong một hồ sơ nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch.
Trong các tin tức gần đây khác, Sarepta Therapeutics đang đối mặt với những thách thức đáng kể về quy định và tài chính. Công ty đã báo cáo yêu cầu từ FDA về việc dừng vận chuyển liệu pháp gen Elevidys của họ sau khi có một số bệnh nhân tử vong. Mặc dù vậy, Sarepta dự định tiếp tục cung cấp phương pháp điều trị cho các bệnh nhân có khả năng đi lại, dẫn đến hồ sơ lợi ích/rủi ro thuận lợi. Guggenheim đã duy trì xếp hạng Mua, trong khi TD Cowen tái khẳng định xếp hạng Nắm giữ, cả hai đều bày tỏ lo ngại về thực tiễn công bố thông tin của công ty và uy tín với các nhóm bệnh nhân. H.C. Wainwright đã thực hiện bước đi quyết liệt hơn bằng cách cắt giảm mục tiêu giá xuống 0 USD, duy trì xếp hạng Bán do áp lực tài chính và các vấn đề quy định. BofA Securities tiếp tục giữ xếp hạng Trung lập, lưu ý rằng Elevidys có thể sẽ vẫn có sẵn nhưng với mức tiêu thụ hạn chế. Wells Fargo vẫn lạc quan, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, trích dẫn không có trường hợp tử vong nào trong số các bệnh nhân có khả năng đi lại và hồ sơ lợi ích-rủi ro vẫn mạnh mẽ. Sarepta đối mặt với sự giám sát liên tục khi họ giải quyết những thách thức này và nỗ lực duy trì sự hiện diện trên thị trường.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.