Giá vàng hôm nay 27-7: Xuất hiện dự báo bất ngờ
Công ty Compass Pathways plc (NASDAQ:CMPS) đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 COMP005 cho COMP360, một dạng tổng hợp của psilocybin, đã đạt được mục tiêu chính trong điều trị bệnh nhân mắc chứng trầm cảm kháng trị. Công ty báo cáo rằng một liều duy nhất 25 mg COMP360 đã dẫn đến sự giảm đáng kể về mặt thống kê đối với mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng so với giả dược vào tuần thứ 6, với sự khác biệt điều trị trung bình là -3,6 điểm trên Thang đánh giá Trầm cảm Montgomery-Åsberg (MADRS) và giá trị p nhỏ hơn 0,001.
Dữ liệu an toàn được xem xét bởi chủ tịch Hội đồng Giám sát An toàn Dữ liệu, trong một tuyên bố đề ngày 19 tháng 6, cho thấy kết quả phù hợp với các nghiên cứu trước đây và không có vấn đề an toàn mới hoặc bất ngờ nào. Không có bằng chứng về sự mất cân bằng có ý nghĩa lâm sàng về ý định tự tử giữa các nhóm điều trị trong cả nghiên cứu COMP005 hoặc nghiên cứu song song COMP006.
Thử nghiệm COMP005 là một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng với giả dược bao gồm 258 người tham gia bị trầm cảm từ mức độ trung bình đến nặng tại 32 địa điểm ở Hoa Kỳ. Nghiên cứu đang đánh giá hiệu quả và độ an toàn của một liều duy nhất 25 mg COMP360 so với giả dược qua nhiều giai đoạn, với giai đoạn đầu tiên vừa được hoàn thành.
Công ty cũng cung cấp thông tin cập nhật về thử nghiệm COMP006 đang diễn ra, với việc tuyển dụng lên đến 568 người tham gia ở Bắc Mỹ và Châu Âu. COMP006 đang so sánh hai liều cố định của COMP360, được dùng cách nhau ba tuần, với các liều thấp hơn trong một thiết kế đa giai đoạn tương tự.
Compass Pathways cho biết công ty dự định thảo luận về dữ liệu sơ bộ COMP005 với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ, cơ quan này chưa xem xét kết quả. Công ty dự kiến sẽ chia sẻ dữ liệu 26 tuần cho COMP005 sau khi tất cả người tham gia trong COMP006 đã hoàn thành giai đoạn ban đầu, với dữ liệu 26 tuần từ COMP006 dự kiến sẽ có vào nửa cuối năm 2026.
Thông tin này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí được đưa vào hồ sơ nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.