Gia tộc Trump mở chiến dịch thâu tóm bitcoin tại châu Á
AstraZeneca PLC (NASDAQ:AZN) thông báo vào hôm thứ Hai rằng Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt Imfinzi (durvalumab) để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư bàng quang xâm lấn cơ (MIBC) có thể phẫu thuật được. Việc phê duyệt cho phép sử dụng Imfinzi kết hợp với gemcitabine và cisplatin như liệu pháp tân bổ trợ, sau đó dùng Imfinzi đơn trị sau phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để.
Quyết định này dựa trên kết quả từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III NIAGARA, cho thấy phác đồ dựa trên Imfinzi dẫn đến giảm 32% nguy cơ tiến triển bệnh, tái phát, không thực hiện phẫu thuật, hoặc tử vong so với hóa trị tân bổ trợ kèm phẫu thuật cắt bỏ bàng quang triệt để đơn thuần. Tỷ lệ nguy cơ đối với thời gian sống không biến cố là 0,68 (khoảng tin cậy 95% 0,56-0,82; p<0,0001). Sau hai năm, ước tính 67,8% bệnh nhân được điều trị bằng phác đồ Imfinzi không có biến cố, so với 59,8% ở nhóm đối chứng.
Phân tích thứ cấp từ thử nghiệm cho thấy giảm 25% nguy cơ tử vong ở bệnh nhân nhận phác đồ dựa trên Imfinzi, với tỷ lệ nguy cơ sống toàn bộ là 0,75 (95% CI 0,59-0,93; p=0,0106). Sau hai năm, 82,2% bệnh nhân trong nhóm Imfinzi còn sống, so với 75,2% ở nhóm đối chứng. Thời gian sống trung bình chưa đạt được ở cả hai nhóm tại thời điểm phân tích.
Hiệp hội Ung thư Y khoa Châu Âu (ESMO) đã đánh giá phác đồ NIAGARA và trao cho nó điểm "A" trên Thang đo Mức độ Lợi ích Lâm sàng trong môi trường điều trị triệt để.
Imfinzi nhìn chung được dung nạp tốt trong thử nghiệm, không có tín hiệu an toàn mới nào được báo cáo. Hồ sơ an toàn phù hợp với các nghiên cứu trước đây về Imfinzi.
Trong năm 2024, hơn 35.000 người tại năm quốc gia châu Âu lớn được điều trị MIBC. Ung thư bàng quang là loại ung thư phổ biến thứ chín trên toàn thế giới, với hơn 614.000 ca chẩn đoán mỗi năm.
Thông tin này dựa trên tuyên bố trong thông cáo báo chí được nộp cho Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch Hoa Kỳ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.